Cometriq Dávkování a způsob podání

Léčbu přípravkem COMETRIQ by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s podáváním
protinádorových léčivých přípravků.

Dávkování

Tobolky COMETRIQ a nelze je vzájemně zaměňovat Doporučená dávka přípravku COMETRIQ je 140 mg jednou denně užitá jako jedna 80mg oranžová
tobolka a tři 20mg šedé tobolky. Léčba má trvat, dokud pacient nepřestane vykazovat klinický přínos z
léčby nebo se nevyskytne nepřijatelná toxicita.

Je potřebné očekávat, že většina pacientů léčených přípravkem COMETRIQ bude z důvodu toxicity
vyžadovat jednu nebo více úprav dávky prvních osmi týdnů léčby pečlivě sledováni
Léčba suspektních nežádoucích účinků si může vyžádat dočasné přerušení léčby přípravkem
COMETRIQ a/nebo snížení jeho dávky. Pokud je snížení dávky nevyhnutelné, doporučuje se
ji nejdřív snížit na 100 mg denně užitých ve formě jedné 80mg oranžové tobolky a jedné 20mg šedé
tobolky, a potom na 60 mg denně, užitých ve formě tří 20mg šedých tobolek.


Přerušení dávkování se doporučuje při léčbě toxicity 3. nebo vyššího stupně podle CTCAE nebo
nezvladatelné toxicity 2. stupně.
Snížit dávku se doporučuje při takových příhodách, které by se v případě přetrvávání mohly stát
závažnými nebo neúnosnými.

Kvůli možnému výskytu většiny příhod na začátku léčby je důležité, aby lékař během prvních osmi
týdnů léčby pozorně sledoval stav pacienta s cílem stanovit, zda je potřebné dávku upravit. Příhody,
které se obvykle projeví na začátku léčby, zahrnují hypokalcémii, hypokalémii, trombocytopenii,
hypertenzi, syndrom palmoplantární erytrodysestézie břicha a ústní dutiny, zánět sliznic, zácpa, průjem, zvracení
Výskyt některých závažných nežádoucích účinků záviset na kumulativní dávce a mohou se vyskytnout v pozdější fázi léčby.

Pokud pacient vynechá dávku a do další zbývá méně než 12 hodin, vynechaná dávka se nemá užít.

Konkomitantní léčivé přípravky
Konkomitantní léčivé přípravky, které jsou silnými inhibitory CYP3A4, mají být užívány s opatrností,
a je potřeba se vyhnout chronickému používání konkomitantních léčivých přípravků, které jsou
silnými induktory CYP3A4
Je potřebné zvážit výběr alternativních konkomitantních léčivých přípravků, které nemají žádný nebo
jen minimální potenciál indukovat či inhibovat CYP3A4.

Starší pacienti
Při použití kabozantinibu u starších pacientů dávky. Avšak u pacientů ve věku 75 let a starších byla pozorována tendence vyššího výskytu
závažných nežádoucích příhod
Rasa
Zkušenosti s kabozantinibem u jiných než bělošských pacientů jsou malé.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se má kabozantinib používat s
opatrností.
Kabozantinib se nedoporučuje používat u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, protože u této
populace nebyly dosud stanoveny bezpečnost a účinnost.

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je doporučená dávka kabozantinibu
60 mg jednou denně. U těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování celkové bezpečnosti 5.2u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, protože u této populace nebyly dosud stanoveny
bezpečnost a účinnost.

Pacienti se srdečními poruchami
O pacientech se srdečními poruchami jsou jen omezené údaje. K dávkování není možné dát žádná
specifická doporučení.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost kabozantinibu u dětí ve věku < 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.


Způsob podání
Přípravek COMETRIQ je určen k perorálnímu podání. Tobolky se mají spolknout celé a neotevřené.
Pacienti mají být poučeni, aby nic nejedli alespoň 2 hodiny před a hodinu po užití přípravku
COMETRIQ.