Coldrex junior citron Užívání po expiraci, upozornění a varování

I když je přípravek Coldrex Junior citron určený pro děti, jsou zde v textu uvedena
upozornění, která se týkají i dospělých pacientů.
Základní onemocnění jater zvyšuje riziko poškození jater související s paracetamolem.
Pacienti, u kterých byla diagnostikována porucha funkce jater nebo ledvin, se musí před
užitím tohoto léku poradit s lékařem. Nebezpečí předávkování je větší u pacientů s
necirhotickým alkoholickým onemocněním jater.
Pacienti mají být poučeni, aby současně neužívali jiné přípravky obsahující paracetamol,
dekongestiva nebo léky proti nachlazení a chřipce. Vzhledem k riziku nevratného poškození
jater je třeba v případě předávkování vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, i když se pacient
cítí dobře (viz bod 4.9).

Tento léčivý přípravek musí být podáván se zvláštní opatrností za následujících okolností:
- Porucha funkce ledvin
- Mírná až středně závažná porucha funkce jater
- Chronický alkoholismus
- Gilbertův syndrom (familiární nehemolytická žloutenka)
- Současná léčba léčivými přípravky ovlivňujícími funkci jater
- Nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy
- Hemolytická anémie
- Nedostatek glutathionu
- Dehydratace
- Chronická podvýživa
- Retence moči nebo hypertrofie prostaty
- Okluzivní vaskulární onemocnění (např. Raynaudův fenomén)
- Kardiovaskulární onemocnění

U pacientů s astmatem, kteří jsou citliví na kyselinu acetylsalicylovou, je třeba přípravek
používat opatrně, protože v souvislosti s paracetamolem byly hlášeny mírné bronchospazmy
(zkřížená reakce).
Při podávání paracetamolu pacientům s jaterní dysfunkcí a u pacientů, kteří dlouhodobě
užívají vyšší dávky paracetamolu, se doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů.
Zvyšování dávky a prodlužování léčby významně zvyšuje riziko závažných hepatotoxických
účinků.
Pacienti mají být upozorněni, aby během léčby nekonzumovali alkohol. Paracetamol může
být hepatotoxický již v dávkách nad 6-8 g denně. Při kombinaci s alkoholem, induktory
enzymů nebo jinými hepatotoxickými léky však může dojít k poškození jater při mnohem
nižších dávkách, přičemž největší riziko se týká chronických alkoholiků, kteří před užitím
paracetamolu krátkodobě abstinují (12 h). Dlouhodobá konzumace alkoholu významně
zvyšuje riziko hepatotoxicity paracetamolu.
Během dlouhodobé léčby nelze vyloučit možnost poškození ledvin.
Během léčby perorálními antikoagulancii a současně podávanými vyššími dávkami
paracetamolu je nutné kontrolovat protrombinový čas.
Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem ke
zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména u
pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku
glutathionu (např. chronický alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících maximální denní
dávky paracetamolu. Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.
Přípravek má být vzhledem k obsahu fenylefrinu u pacientů s kardiovaskulárním
onemocněním používán s opatrností a pouze pod dohledem lékaře.
Upozornění o pomocných látkách:
Tento léčivý přípravek obsahuje 1862 mg sacharózy a 3,325 mg glukózy v jedné dávce. To je
třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s
intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázovou
deficiencí by tento přípravek neměli užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje 56 mg sodíku v jedné dávce, což odpovídá 3 % maximálního
denního příjmu 2 g sodíku pro dospělého dle doporučení WHO.