Coldrex horký nápoj citron Vedlejší a nežádoucí účinky

V následujících tabulkách jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle tříd
orgánových systémů a frekvence. Frekvence výskytu nežádoucích účinků je řazena podle
následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až
<1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných
údajů nelze určit).

Paracetamol

Frekvence nežádoucích účinků spojených s paracetamolem je uvedena v následující tabulce:

Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Frekvence
Poruchy krve a lymfatického
systému
Trombocytopenie,
agranulocytóza, leukopenie,
pancytopenie, neutropenie
vzácné
Poruchy imunitního systému Anafylaxe,
Alergické/hypersenzitivní
reakce
vzácné
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Bronchospasmus* vzácné
Poruchy jater a žlučových
cest
Porucha funkce jater, selhání
jater, nekróza jater, ikterus
vzácné
Poruchy kůže a podkoží Kožní reakce z přecitlivělosti
včetně kožních vyrážek,
svědění, pocení, purpury,
kopřivky a angioedému.

vzácné
Byly hlášeny velmi vzácné
případy závažných kožních
reakcí jako jsou toxická
epidermální nekrolýza,
Stevensův-Johnsonův
syndrom, akutní
generalizovaná exantematózní
pustulóza

velmi vzácné
Srdeční poruchy Edém vzácné
Cévní poruchy Edém vzácné
Gastrointestinální poruchy Bolest břicha, průjem, nauzea,
zvracení
vzácné
* u pacientů senzitivních na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID

Fenylefrin-hydrochlorid
Frekvence nežádoucích účinků spojených s fenylefrinem je uvedena v následující tabulce:

Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Frekvence
Psychiatrické poruchy Nervozita, nespavost není známo
Poruchy nervového systému Bolest hlavy, závrať není známo
Srdeční poruchy Palpitace, tachykardie, zvýšení
krevního tlaku
není známo
Gastrointestinální poruchy Průjem, nauzea a zvracení není známo
Poruchy oka Mydriáza, akutní glaukom
s uzavřeným úhlem*
není známo
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Vyrážka, hypersenzitivita
(např. kopřivka, alergická
dermatitida)
není známo
Poruchy ledvin a močových
cest
Dysurie, retence moči** není známo
* s větší pravděpodobností se objeví u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem
** s větší pravděpodobností se objeví u pacientů s močovou obstrukcí, jako např. při hypertrofii prostaty

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek