Cisatracurium kabi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Údaje týkající se produktu samotného
Cisatrakurium paralyzuje dýchací a jiné kosterní svaly, ale pokud je známo, neovlivňuje vědomí ani
práh vnímání bolesti.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, podává-li se cisatrakurium pacientům, u kterých se v minulosti
vyskytla reakce přecitlivělosti na jiné blokátory nervosvalového přenosu, protože mezi blokátory
nervosvalového přenosu byl hlášen vysoký výskyt (více než 50%) zkřížené přecitlivělosti.

Cisatrakurium nemá významné vagolytické ani ganglioplegické vlastnosti, a proto nemá klinicky
významný účinek na srdeční frekvenci a nepůsobí proti bradykardii vyvolávané mnohými anestetiky
nebo vagovou stimulací během chirurgického výkonu.
Pacienti s myasthenia gravis nebo s jinými onemocněními postihujícími nervosvalový přenos se
vyznačují výrazně zvýšenou citlivostí na nedepolarizující blokátory nervosvalového přenosu.
Doporučuje se, aby úvodní dávka u těchto pacientů nepřesáhla 0,02 mg/kg.

Citlivost pacientů na blokátory nervosvalového přenosu se může zvýšit nebo snížit při výrazných
poruchách acidobazické a/nebo elektrolytové rovnováhy v krevním séru.

O použití cisatrakuria u novorozenců mladších jednoho měsíce nejsou žádné informace, protože jeho
použití u této skupiny pacientů nebylo studováno.

Podání cisatrakuria pacientům s maligní hypertermií v anamnéze nebylo zhodnoceno. Studie u prasat
náchylných k maligní hypertermii naznačují, že cisatrakurium nepůsobí jako spouštěč tohoto
syndromu.

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící podání cisatrakuria pacientům podstupujícím chirurgické
výkony v řízené hypotermii (25 až 28 °C). Lze očekávat, že rychlost infuze potřebná k udržení
odpovídající chirurgické relaxace za těchto podmínek bude významně nižší.

Podání cisatrakuria popáleným pacientům nebylo studováno. Podává-li se však cisatrakurium těmto
pacientům, je nutné brát v úvahu možnost vyšších nároků na dávkování a kratšího trvání účinku.

Cisatracurium Kabi je hypotonický roztok, a nesmí se proto podávat stejným žilním přístupem jako
krevní transfuze.

Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP)
Podání laudanosinu, metabolitu cisatrakuria a atrakuria, ve vysokých dávkách laboratorním zvířatům
bylo spojeno s tranzitorní hypotenzí a u některých živočišných druhů s excitačními účinky na CNS. U
nejcitlivějších druhů zvířat se tyto účinky objevily při plazmatických koncentracích laudanosinu
podobných těm zaznamenaným u některých pacientů na JIP po dlouhodobé infuzi atrakuria.

Vzhledem k tomu, že jsou nároky na rychlost infuze cisatrakuria v porovnání s atrakuriem nižší,
dosahují také plazmatické koncentrace laudanosinu po infuzi cisatrakuria přibližně jedné třetiny
plazmatických koncentrací dosahovaných po infuzi atrakuria.

U pacientů na JIP, kteří dostávali atrakurium spolu s jinými léčivými přípravky, byl vzácně hlášen
výskyt křečí. U těchto pacientů byla obvykle přítomna jedna nebo více okolností predisponujících ke

křečím (např. kraniální trauma, hypoxická encefalopatie, edém mozku, virová encefalitida, uremie).
Příčinná souvislost s laudanosinem nebyla prokázána.