Chlorid sodný 5,85% braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

SKLENĚNÁ LAHVIČKA – KARTON/SKLENĚNÉ LAHVIČKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Chlorid sodný B. Braun 5,85% koncentrát pro infuzní roztok

Vnější obal
natrii chloridum

Vnitřní obal
-

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje natrii chloridum 58,5 mg.

Jedna 50 ml lahvička obsahuje natrii chloridum 2925 mg.
Jedna 100 ml lahvička obsahuje natrii chloridum 5850 mg.

Elektrolyty:
Na+ 1 mol/l
Cl- 1 mol/l

Teoretická osmolarita 2000 mosm/l
pH 4,5-7,0

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

Vnější obal
(20) x 50 ml
(20) x 100 ml

Vnitřní obal
50 ml, 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Používejte pouze zředěný po přidání ke vhodnému infuznímu roztoku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Vnější obal
Pouze pro jednorázové použití. Nevyužitý obsah zlikvidujte.
Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý a lahvička a její uzávěr je nepoškozený.
NaCl 5,85%

Vnitřní obal
Nevyužitý obsah zlikvidujte.
NaCl 5,85%

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po naředění uchovávejte při 2 °C až 8 °C nejdéle 24 hodin.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnější obal
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Vnitřní obal
-

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/714/96-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
.
15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SKLENĚNÁ AMPULE, PLASTOVÁ AMPULE Mini-Plasco – KARTON

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Chlorid sodný B. Braun 5,85% koncentrát pro infuzní roztok
natrii chloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje natrii chloridum 58,5 mg

Jedna 20 ml ampule obsahuje natrii chloridum 1170 mg

Elektrolyty:
Na+ 1 mol/l
Cl- 1 mol/l

Teoretická osmolarita 2000 mosm/l
pH 4,5-7,0

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

Skleněné ampule
10 x 20 ml
10 x 10 x 20 ml

Plastové ampule mini-Plasco
20 x 20 ml
x 20 x 20 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Používejte pouze zředěný po přidání ke vhodnému infuznímu roztoku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití. Nevyužitý obsah zlikvidujte.
Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý a ampule je nepoškozená.
NaCl 5,85%

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po naředění uchovávejte při 2 °C až 8 °C nejdéle 24 hodin.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/714/96-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

SKLENĚNÉ AMPULE/PE AMPULE Mini-Plasco

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Chlorid sodný B. Braun 5,85% INF CNC SOL

i.v.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Používejte pouze naředěný.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

20 ml

ml ≙ 1 mmol Na+ + 1 mmol Cl-

6. JINÉ

NaCl 5,85%