Chlorid sodný 0,9% baxter Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Voda pro injekci.

6.2. Inkompatibility
Stejně jako u všech parenterálních roztoků je třeba před přidáním aditiv prověřit jejich kompatibilitu s
roztokem. Pokud studie kompatibility nejsou k dispozici, tento roztok nesmí být mísen s jinými
léčivými přípravky.
Aditiva, o nichž je známo, že jsou inkompatibilní, nemají být použita.
Příklady inkompability: hydrokortizon, tetracykliny, cefalotin, amfotericin.
Další instrukce ohledně použití tohoto přípravku s aditivy viz bod 6.6.

6.3. Doba použitelnosti
Doba použitelnosti v původním obalu:
roky
Doba použitelnosti po přidání aditiv
Před použitím je třeba zjistit chemickou a fyzikální stabilitu jakéhokoliv aditiva při pH přípravku
Chlorid sodný Baxter 0,9% infuzní roztok.
Z mikrobiologického hlediska musí být naředěný roztok okamžitě použit, pokud ředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Není-li roztok okamžitě použit, zodpovídá za
dobu a podmínky uchovávání uživatel.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.5. Druh obalu a obsah balení
a) Vak z plastické hmoty typu ClearFlex se dvěma vstupy (injekční vstup z materiálu polyisopren
s potiskem.
Velikost balení: 20 x 500 ml ,12 x 1000 ml, 8 x 1500 ml a 6 x 2000 ml.

b) Vak z plastické hmoty Clear Flex s jedním vstupem s potiskem.
Velikost balení: 12 x 1000 ml, 8 x 1500 ml a 6 x 2000 ml.

c) Vak z plastické hnoty ClearFlex se dvěma vstupy (typ emo luer) s potiskem.
Velikost balení: 20 x 500 ml, 12 x 1000 ml.

d) Vak z plastické hmoty Clear Flex s jedním vstupem (typ self-closing emoluer)
Velikost balení: 20 x 500 ml, 12 x 1000 ml, 8 x 1500 ml, 6 x 2000 ml

e) Vak z plastické hmoty Clear Flex se dvěma vstupy (typ self-closing bi-luer)
Velikost balení: 20 x 500 ml, 12 x 1000 ml, 8 x 1500 ml, 6 x 2000 ml

Vaky jsou zataveny do vnějšího ochranného plastového přebalu vyrobeného z
polyamidu/polypropylenu a jsou dodávány v kartonech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.




6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Informace ohledně způsobu podání viz bod 4.2.

Před přidáním léčiva si ověřte, zda je rozpustné a stabilní ve vodě při pH přípravku Chlorid sodný
Baxter 0,9% infuzní roztok. Aditiva mohou být přidávána před infuzí hlavním vstupem nebo během
infuze injekčním vstupem za dodržení aseptických podmínek.
Lékař zodpovídá za posouzení kompatibility léku přidávaného k přípravku Chlorid sodný Baxter 0,9%
infuzní roztok. Provede kontrolu, zda nedošlo k eventuální změně barvy, vysrážení nerozpustných
komplexů nebo ke vzniku krystalů. Je třeba se seznámit s návodem pro použití léku, který má být
přidán.
Při použití aditiva si před parenterálním podáním ověřte, zda je roztok izotonický. Je třeba zajistit
důkladné a pečlivé aseptické promíchání aditiv. Roztoky obsahující aditiva je třeba použít ihned a
neskladovat.
Přidání dalších léčiv nebo nesprávná technika podání může vyvolat febrilní reakci v důsledku
možného zanesení pyrogenů. V případě nežádoucí reakce je třeba infuzi ihned zastavit.
Zlikvidujte po jednorázovém použití.
Veškerý nespotřebovaný přípravek znehodnoťte.
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
Vak před použitím nevyjímejte z ochranného vnějšího přebalu. Vnitřní vak uchovává sterilitu
přípravku.