Cerezyme Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersenzitivita

Současná data, při využití ELISA skríningu s následným potvrzením radioaktivně značenou
protilátkou, ukazují, že během prvního roku terapie se přibližně u 15 % léčených pacientů vytvoří IgG
protilátky proti imigluceráze. Přitom se ukazuje, že u pacientů, u kterých se vytvoří IgG protilátky, se
tak stane nejčastěji během prvních 6 měsíců terapie a zřídka se protilátky proti Cerezymu vyvinou po
více než 12 měsících léčby. Doporučuje se, aby byli pacienti s podezřením na sníženou odezvu na
léčbu pravidelně monitorováni na tvorbu IgG protilátek proti imigluceráze.

U pacientů s protilátkami proti imigluceráze je větší riziko hypersenzitivních reakcí Jestliže je u pacienta podezření na hypersenzitivní reakci, je doporučeno vyšetření na protilátky proti
imigluceráze. Stejně jako u všech intravenózních bílkovinných přípravků jsou možné hypersenzitivní
alergické reakce, ale objevují se méně často. Pokud tyto reakce nastanou, doporučuje se okamžitě
přerušit infúzi přípravku Cerezyme a zahájit vhodnou léčbu. Je třeba dodržovat aktuálně platné
lékařské standardy týkající se neodkladné léčby.

Pacienti, u kterých se vyvinuly protilátky nebo příznaky hypersenzitivity vůči Ceredasu by měli být léčeni přípravkem Cerezyme
Sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje 41 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 2 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g
sodíku. Podává se intravenózně v 0,9% roztoku chloridu sodného v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku.

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.