Carzap Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající ve věku od 6 do 18 let:
Doporučená počáteční dávka je 4 mg jednou denně.

Pacienti s tělesnou hmotností pod 50 kg:
U pacientů u nichž není krevní tlak adekvátně pod kontrolou, může být dávka zvýšena na maximum a
to na 8 mg jednou denně.

Pacienti s tělesnou hmotností 50 kg a více:
U pacientů u nichž není krevní tlak adekvátně pod kontrolou, může být dávka podle potřeby zvýšena
na 8 mg jednou denně a poté, pokud je to třeba, na 16 mg jednou denně (viz bod 5.1).


Dávky nad 32 mg nebyly u pediatrických pacientů studovány.

Největšího antihypertenzního účinku je dosaženo v průběhu 4 týdnů.

U pediatrických pacientů s možnou deplecí intravaskulárního objemu (např. u pacientů léčených
diuretiky, zejména těch s poškozenou funkcí ledvin), má léčba přípravkem CARZAP být zvážena, a
zahájena pod lékařským dohledem a s nižší počáteční dávkou než je obvyklé (viz bod 4.4).

Přípravek CARZAP nebyl studován u dětí s úrovní glomerulární filtrace nižší než 30 ml/min/1,73m(viz bod 4.4).

Pediatričtí pacienti s černou barvou pleti
Antihypertenzní účinek kandesartanu je u pacientů černé barvy pleti v porovnání s ostatními pacienty
nižší (viz bod 5.1).

Děti ve věku méně než 1 rok a děti < 6 let věku
Bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny nebyla stanovena. Současně dostupná data jsou popsána
v bodě 5.1, na jejich základě však nemůže být doporučeno dávkování.

Přípravek CARZAP je kontraindikován u dětí do 1 roku věku (viz bod 4.3).

Dávkování při srdečním selhání
Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku CARZAP je 4 mg jedenkrát denně. Postupné
zvyšování na dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší tolerovanou dávku se
provádí zdvojnásobením dávky v minimálně dvoutýdenních intervalech (viz bod 4.4). Hodnocení
pacientů se srdečním selháním má vždy obnášet hodnocení funkce ledvin včetně monitorování sérové
hladiny kreatininu a draslíku. CARZAP může být užíván spolu s jinými léky proti srdečnímu selhání,
včetně inhibitorů ACE, beta-blokátorů, diuretik a srdečních glykosidů, nebo s kombinací těchto
přípravků. Přípravek CARZAP může být podáván s inhibitory ACE u pacientů se symptomatickým
srdečním selháním i přes optimální standardní léčbu srdečního selhání, pokud antagonisté
mineralokortikoidních receptorů nejsou tolerovány.
Kombinace přípravku s ACE inhibitorem, draslík šetřícím diuretikem a přípravkem CARZAP není
doporučena, a má být zvážena na základě pečlivého zhodnocení potenciálního benefitu a rizika pro
pacienta (viz bod 4.4, 4.8 a 5.1).

Zvláštní skupiny pacientů
U starších pacientů, nebo u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, s poškozením ledvin nebo s
mírným až středně závažným poškozením jater, není nutná žádná úprava počáteční dávky.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku CARZAP u dětí a dospívajících ve věku do 18let při léčbě
hypertenze a srdečního selhání, nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.
Přípravek CARZAP se užívá jedenkrát denně, nezávisle na jídle. Biologická dostupnost kandesartanu
není ovlivněna jídlem.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
- Těžká porucha funkce jater a/anebo cholestáza.

- Děti ve věku do 1 roku (viz bod 5.3).
- Současné užívání přípravku CARZAP s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u
pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz
body