Capecitabine teva Dávkování a způsob podání
Capecitabine Teva má být předepisován pouze kvalifikovaným lékařem se zkušenostmi v podávání
protinádorových léčivých přípravků. Doporučuje se pečlivé sledování všech pacientů během prvního
cyklu léčby.
V případě progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity přípravku má být léčba přerušena.
V tabulkách 1, resp. v tabulce 2 je uveden výpočet standardní a snížené dávky, který vychází z plochy
povrchu těla při úvodních dávkách kapecitabinu 1250 mg/m2 a 1000 mg/m2.
Dávkování
Doporučené dávkování
Monoterapie
Karcinom tlustého střeva, kolorektální karcinom a karcinom prsu
Při monoterapii kapecitabinem v adjuvantní léčbě karcinomu tlustého střeva, v léčbě metastazujícího
kolorektálního karcinomu nebo lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu je
doporučena úvodní dávka 1250 mg/m2 podávaná dvakrát denně denní dávce 2500 mg/m2adjuvantní léčbě pacientů s karcinom tlustého střeva ve stádiu III se doporučuje délka léčby 6 měsíců.
Kombinovaná léčba
Karcinom tlustého střeva, kolorektální karcinom a karcinom žaludku
Při kombinované léčbě by doporučená úvodní dávka kapecitabinu měla být snížena na
800 až 1000 mg/m2 při podávání 2x denně po dobu 14 dnů s následnou přestávkou 7 dní nebo na
625 mg/m2 dvakrát denně při kontinuálním podávání doporučená úvodní dávka 800 mg/m2 při podávání 2x denně po dobu 14 dnů s následnou přestávkou dnů, irinotekan se podává v dávce 200 mg/m2 v den 1. Přidání bevacizumabu do kombinovaného
režimu úvodní dávku kapecitabinu neovlivňuje. Podle souhrnu údajů o přípravku pro cisplatinu má být
u pacientů užívajících kapecitabin v kombinaci s cisplatinou podána před zahájením léčby cisplatinou
premedikace k udržení odpovídající hydratace a premedikace antiemetiky. U nemocných léčených
kombinací kapecitabin plus oxaliplatina je doporučena premedikace antiemetiky dle Souhrnu údajů o
přípravku pro oxaliplatinu. Adjuvantní léčba nemocných s karcinomem tlustého střeva stádia III je
doporučena v trvání 6 měsíců.
Karcinom prsu
V kombinaci s docetaxelem je doporučena úvodní dávka kapecitabinu v léčbě metastazujícího
karcinomu prsu 1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů s následující 7denní přestávkou bez
podávání přípravku, docetaxel se podává v dávce 75 mg/m2 ve formě intravenózní infuze trvající hodinu každé tři týdny. U pacientů užívajících kapecitabin v kombinaci s docetaxelem má být před
zahájením léčby docetaxelem podána premedikace perorálními kortikosteroidy, např.
dexamethasonem, podle instrukcí uvedených v souhrnu údajů o přípravku pro docetaxel.
Výpočet dávky Capecitabine Teva
Tabulka 1 Výpočet standardní a snížené dávky kapecitabinu provedený na základě plochy povrchu
těla při úvodní dávce 1250 mg/m2
Dávka 1250
ᄁPočet 150jedno podání dávka je podávána ráno
a večer 6 Q t å H Q i
950 mg/m
Snížená dávka
625 mg/mPlocha
tělesného
povrchu ≤1,26 1500 - 3 1150 1,27-1,38 1650 1 3 1300 1,39-1,52 1800 2 3 1450 1,53-1,66 2000 - 4 1500 1,67-1,78 2150 1 4 1650 1,79-1,92 2300 2 4 1800 1,93-2,06 2500 - 5 1950 2,07-2,18 2650 1 5 2000 ≥2,19 2800 2 5 2150
Tabulka 2 Výpočet standardní a snížené dávky kapecitabinu provedený na základě plochy povrchu
těla při úvodní dávce 1000 mg/m2
Dávka 1000
〰Počet 150湡podávána ráno a
večer 6 Q t å H Q i
750 mg/mSnížená dávka
500 mg/mPlocha
tělesného
povrchu 150 mg 500 mg Podávaná dávka
Podávaná dávka
≤1,26ㄬㄬㄬ㔳ㄬ㘷ㄬㄬ㤳≥2,19
Úprava dávkování během léčby
Obecně
Projevy toxicity v důsledku podávání kapecitabinu mohou být řešeny symptomatickou léčbou a/nebo
úpravou dávek dávka již později zvyšována. V případě toxicity, která dle mínění lékaře nebude závažná nebo život
ohrožující, jako jsou například alopecie, změna chuti, změny nehtů, je možno v léčbě pokračovat
stejnou dávkou bez redukce nebo přerušení. Pacienty léčené kapecitabinem je třeba informovat, že v
případě výskytu středně závažných nebo závažných nežádoucích účinků je nutno okamžitě přerušit
léčbu. Dávky kapecitabinu vynechané z důvodu toxicity se nenahrazují. Dále jsou uvedeny
doporučené úpravy dávkování při projevech toxicity přípravku:
Tabulka 3 Schéma snížení dávky Capecitabine Teva
Stupeň toxicity* Změny dávky v průběhu
léčebného cyklu
Úprava dávek pro příští
léčebný cyklus/dávku úvodní dávky• Stupeň 1 Udržovací dávka Udržovací dávka
• Stupeň
-1. výskyt Přerušit léčbu, dokud nedojde ke
zlepšení na stupeň 0-100%
-2. výskyt 75%
-3. výskyt 50%
-4. výskyt Trvale ukončit léčbu Není relevantní
• Stupeň
-1. výskyt Přerušit léčbu, dokud nedojde ke
zlepšení na stupeň 0-75%
-2. výskyt 50%
-3. výskyt Trvale ukončit léčbu Není relevantní
-4. výskyt
• Stupeň
-1. výskyt Trvale přerušit léčbu
nebo
Pokud lékař usoudí, že pokračování
léčby je v nejlepším zájmu pacienta,
přerušit léčbu, dokud nedojde ke
zlepšení na stupeň 0-
-2. výskyt 7 U Y D O H X N R Q þ L W