Capd/dpca 3 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina chlorovodíková 25% (pro úpravu pH)
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch,
které jsou uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Doba použitelnosti po prvním otevření: obsah musí být použit okamžitě.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

stay•safe:
stay•safe je systém se dvěma vaky, obsahující vak pro roztok z vícevrstvé polyolefinové
folie, systém hadiček z polyolefinu, konektor systému (DISC) s otočným přepínačem
(polypropylen) a drenážní vak z vícevrstvé polyolefinové fólie; vše zataveno ve fólii.

sleep•safe:
sleep•safe systém je systém s jedním vakem z vícevrstvé polyolefínové fólie, systém
hadiček a konektor z polyolefínové fólie a vstřikovací výstup z polyolefínosyntetické
pryže; vše zataveno ve fólii.

Velikost balení:
stay•safe

x 3 000 ml
x 2 000 ml
x 2 500 ml sleep•safe
2 x 5000 ml
x 2000 ml 1 x 5000 ml
x 2500 ml
x 3000 ml


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.

Návod k použití systému stay•safe:

Vak s roztokem se nejprve zahřeje na tělesnou teplotu. Pro vaky s objemem až 3 000 ml
má být provedeno pomocí příslušného ohřívacího zařízení. Doba ohřevu 2 000 ml vaku
s počáteční teplotou 22 °C je přibližně 120 min. Kontrola teploty se provádí
automaticky a je nastavena na 39 °C  1 °C. Podrobnější informace lze získat z návodu
k obsluze zařízení na ohřívání vaků. Použití mikrovlnné trouba není doporučeno
z důvodu lokálního přehřátí.
1. Zkontrolujte vak s roztokem (etiketa, datum použitelnosti, čirost roztoku,
neporušenost vaku a přebalu)  otevřete přebal vaku a balení dezinfekční
čepičky.
2. Umyjte si ruce dezinfekčním mycím přípravkem.
3. Umístěte DISC do organizéru (zavěste vak s roztokem na horní závěs infuzního
stojanu  rozviňte set od vaku s nápisem „solution bag-DISC“  umístěte DISC
do organizéru  zavěste odpadní vak na spodní závěs infuzního stojanu).
4. Vložte prodloužení katétru do jednoho ze dvou vstupů organizéru.  Vložte
novou dezinfekční čepičku do dalšího volného vstupu.
5. Vydezinfikujte si ruce a odstraňte ochrannou čepičku z DISCu.
6. Připojte prodloužení katétru k DISCu.