Canesten gyn 1 den Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence uvedené v následující tabulce jsou odvozeny z klinických studií vaginálního použití
klotrimazolu.

Třídy orgánových systémů Časté
(>1/100 až <1/10)
Méně časté
(>1/1 000 až <1/100)
Vzácné
(>1/10 000 až <1/1 000)
Gastrointestinální poruchy bolest břicha
Poruchy imunitního
systému
alergické reakce
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
kožní vyrážka
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
vulvovaginální
pocit pálení
vulvovaginální
pruritus
vulvovaginální erytém
vaginální krvácení
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
podráždění v místě
aplikace
edém

Následující nežádoucí účinky byly navíc hlášeny z postmarketingového použití klotrimazolu.
Protože tyto nežádoucí účinky byly hlášeny dobrovolníky z populace o neznámé velikosti, není možné
spolehlivě určit frekvenci jejich výskytu, tj. frekvence: není známo.

Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce, angioedém, hypersenzitivita
Cévní poruchy: synkopa, hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dyspnoe
Gastrointestinální poruchy: nauzea
Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka
Poruchy ledvin a močových cest: dysurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu: olupování kůže genitálu, vaginální výtok, vulvovaginální
diskomfort, vulvovaginální bolest
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: bolest

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby


hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek