Bupretec Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): povidon K90, kyselina levulová, oleyl - oleát, adhezivní
akrylátový kopolymer 387-2054
Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer 387-2287
Separační folie mezi adhezivními vrstvami s buprenorfinem a bez buprenorfinu:
silikonizovaná pegoterátová fólie 23 μm
Krycí folie: tkaná polyesterová fólie
Snímatelná fólie (zepředu pokrývající adhezivní vrstvu obsahující buprenorfin):
silikonizovaná pegoterátová fólie 100 μm
Modrý inkoust
10
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Každý dětský bezpečnostní sáček je vyroben z kompozitního vrstveného materiálu obsahujícího
papír/PET/PE/Al/Surlyn. Jeden sáček obsahuje jednu transdermální náplast.
Obsah balení:
Balení obsahuje 4, 5, 8, 10, 16 nebo 24 sáčků jednotlivě zatavených transdermálních náplastí.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Použité transdermální náplasti by měly být složeny napůl adhezivní vrstvou dovnitř, vloženy do
původního obalu a bezpečně zlikvidovány, nebo pokud je to možné, vráceny do lékárny. Veškeré
použité nebo nepoužité transdermální náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními
požadavky nebo vráceny do lékárny.