Bufomix easyhaler Dávkování a způsob podání

Dávkování

Astma
Bufomix Easyhaler není určen k zahajovací léčbě astmatu. Dávkování složek přípravku Bufomix
Easyhaler je individuální a má být upraveno s ohledem na závažnost onemocnění. Toto je třeba mít na

paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení
udržovací dávky. Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávek, kterou nelze pomocí tohoto
kombinovaného přípravku dosáhnout, je třeba předepsat vhodné dávky β2-sympatomimetika a/nebo
kortikosteroidu v jednotlivých inhalátorech.

Doporučené dávky:
Dospělí (od 18 let věku): 1 inhalace dvakrát denně. Někteří pacienti mohou vyžadovat až 2 inhalace
dvakrát denně.

Dospívající (12 až 17 let věku): 1 inhalace dvakrát denně.

Lékař má pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku Bufomix Easyhaler bylo stále
optimální. Dávka přípravku má být titrována na nejnižší možnou dávku, při které je zachována účinná
kontrola symptomů onemocnění. Pokud jsou příznaky astmatu dlouhodobě kontrolovány nejnižší
doporučenou dávkou přípravku, lze v dalším kroku uvažovat o podávání samotného inhalačního
kortikosteroidu.

V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně, je při
titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání přípravku Bufomix Easyhaler
jednou denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící bronchodilatancium
v kombinaci s inhalačním kortikosteroidem je potřebné k udržení kontroly astmatu.

Zvýšená spotřeba krátkodobě působícího bronchodilatancia ukazuje na zhoršení astmatu a má být
přehodnocena léčba astmatu.

Děti (od 6 let věku): Pro děti od 6 do 11 let je dostupná nižší síla (80 mikrogramů/4,5 mikrogramů).

Děti do 6 let: Vzhledem k omezenému množství údajů se nedoporučuje podávat Bufomix Easyhaler
dětem mladším 6 let.

Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů/9 mikrogramů je možný používat pouze k udržovací léčbě. K
udržovací a úlevové léčbě jsou k dispozici přípravky s nižším obsahem léčivých látek
(160 mikrogramů/4,5 mikrogramů a 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů).

Pro dávkování, kterého nelze dosáhnout přípravkem Bufomix Easyhaler, jsou k dispozici jiné přípravky
s odlišnou dávkou budesonidu/formoterolu.

Chronická obstrukční plicní nemoc
Doporučené dávky:
Dospělí: 1 inhalace dvakrát denně

Všeobecné informace
Zvláštní skupiny pacientů:
U starších pacientů nejsou žádné zvláštní požadavky ohledně dávkování. Nejsou dostupné žádné údaje
o použití přípravku Bufomix Easyhaler u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. Vzhledem
k tomu, že budesonid i formoterol jsou metabolizovány v játrech, lze očekávat zvýšenou expozici
u pacientů s těžkou cirhózou jater.

Způsob podání
Pro inhalační podání.

Doporučení pro správné použití přípravku Bufomix Easyhaler:
Inhalátor je aktivován nádechem, tj. léčivé látky se dostávají do plic spolu se vdechovaným vzduchem,
jakmile se pacient nadechne přes náustek inhalátoru.


Poznámka: Je důležité upozornit pacienta na nutnost:
- pečlivě se seznámit s návodem k použití obsaženém v příbalové informaci, která je přiložena
k inhalátoru Bufomix Easyhaler.
- před každou inhalací inhalátor protřepat a stisknout horní část inhalátoru.
- nadechovat se přes náustek zhluboka a silně tak, aby se do plic dostala optimální dávka.
- nikdy nevydechovat přes náustek, to by totiž snížilo podávanou dávku. Pokud dojde k výdechu
do inhalátoru, pacient je poučen, aby poklepal náustkem o desku stolu nebo dlaň, aby se uvolnil
přichycený prášek. Poté může pokračovat v používání přípravku.
- nikdy nestisknout inhalátor před nadechnutím více než jednou. Pokud se tak stane, pacient je
poučen, aby poklepal náustkem o desku stolu nebo dlaň, aby se uvolnil přichycený prášek. Poté může
pokračovat v používání přípravku.
- po inhalaci vždy nasadit kryt náustku (a ochranné pouzdro, pokud se používá), aby se zabránilo
nechtěnému stisknutí inhalátoru (mohlo by způsobit buď nižší, nebo vyšší dávku při dalším použití).
- vypláchnout si ústa vodou po každé inhalaci udržovací dávky, aby se minimalizovalo riziko
vzniku orofaryngeálního sooru. Pokud dojde k výskytu orofaryngeálního sooru, pacienti si mají
vypláchnout ústa vodou také po každé inhalaci dle potřeby.
- v pravidelných intervalech čistit náustek suchým hadříkem. Nikdy k čištění nepoužívat vodu,
protože prášek je citlivý na vlhkost.
- nahradit přípravek Bufomix Easyhaler, pokud počítadlo ukazuje nulu, a to i pokud je prášek
stále v inhalátoru viditelný.