Bronwel Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Skládací krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bronwel perorální roztok

Léčivé látky: suchý extrakt z proskurníkového kořene, suchý extrakt z lipového květu, suchý extrakt
z jitrocelového listu


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

15 ml (= 16,3 g) perorálního roztoku obsahuje:
187,5 mg suchého extraktu z proskurníkového kořene (Althaeae radix), DER 7-9:136,4 mg suchého extraktu z lipového květu (Tiliae flos), DER 3-8:150,0 mg suchého extraktu z jitrocelového listu (Plantaginis lanceolatae folium), DER 4-6:

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také: benzylalkohol, methylparaben, propylparaben, propylenglykol, xylitol. Další
informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální roztok
120 ml
200 ml
240 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 měsíce.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po použití uzavírejte pevně lahvičku.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Kwizda Pharma GmbH,
Effingergasse 21,
Vídeň 1160,
Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 94/394/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.

Pro úlevu od suchého kašle, stejně jako od nočního kašle, podráždění hltanu a pro podporu pocení při
zvýšené tělesné teplotě jako časných příznacích běžného nachlazení.



Dospělí, dospívající a děti ve věku od 4 let.
Doporučená dávka je:
Dospělí a dospívající nad 12 let: 15 ml až 4krát denně
Děti ve věku 4 až 11 let: 7,5 ml 3 až 4krát denně

Použití přípravku Bronwel během těhotenství a v období kojení se nedoporučuje.
Používání u dětí do 4 let se nedoporučuje.

Pokud se objeví jakékoliv nežádoucí účinky, pokud se do 5 dnů (3 dnů u dětí) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, je třeba se poradit s lékařem nebo lékárníkem. To zahrnuje jakékoliv možné
nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Bronwel perorální roztok


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Štítek na lahvičku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bronwel perorální roztok

Léčivé látky: suchý extrakt z proskurníkového kořene, suchý extrakt z lipového květu, suchý extrakt
z jitrocelového listu


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

15 ml (= 16,3 g) perorálního roztoku obsahuje:
187,5 mg suchého extraktu z proskurníkového kořene (DER 7-9:1)
136,4 mg suchého extraktu z lipového květu (DER 3-8:1)
150,0 mg suchého extraktu z jitrocelového listu (DER 4-6:1)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také: benzylalkohol, methylparaben, propylparaben, propylenglykol, xylitol. Další
informace viz příbalová informace.



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální roztok
120 ml
200 ml
240 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním použití může být přípravek používán až po dobu 2 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po použití uzavírejte pevně lahvičku.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Kwizda Pharma GmbH,
Effingergasse 21,
Vídeň 1160,
Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 94/394/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
Pro úlevu od suchého kašle, stejně jako od nočního kašle, podráždění hltanu a pro podporu pocení při
zvýšené tělesné teplotě jako časných příznacích běžného nachlazení u dospělých, dospívajících a dětí
od 4 let věku.

Pokyny pro dávkování najdete v příbalové informaci.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM