Bromhexin 8 km kapky Vedlejší a nežádoucí účinky
Výskyt nežádoucích účinků se klasifikuje následujícími četnostmi:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100, < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1000, < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1,000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému
Vzácné: hypersenzitivní reakce
Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu
Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost, bolesti břicha, zvracení, průjem
Velmi vzácné: reaktivizace existujícího gastrointestinálního vředu
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: vyrážka, kopřivka
Není známo: závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevensova-Johnsonova
syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy).
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: přechodný vzestup hodnot SGOT v séru
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Méně časté: zvýšení teploty a třesavka, dyspnoe
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.