Bretaris genuair Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát laktózy.

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Použít do 90 dnů po otevření sáčku.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Inhalátor Genuair uchovávejte v sáčku až do doby, kdy začnete podávat lék.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Inhalátor je vícedílný prostředek vyrobený z polykarbonátu, akrylonitril-butadien-styrenu,
polyoxymethylenu, polyester-butylen-tereftalátu, polypropylenu, polystyrenu a nerez oceli. Má bílou
barvu a je opatřen integrálním indikátorem dávek a zeleným dávkovacím tlačítkem. Náustek je krytý
snímatelným zeleným ochranným krytem. Inhalátor se dodává v obalu z vrstveného plastu, uložený
v kartonové krabičce.

Krabička obsahující 1 inhalátor s 30 dávkami.
Krabička obsahující 1 inhalátor s 60 dávkami.
Krabička obsahující 3 inhalátory po 60 dávkách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Návod k použití
Příprava
Před zahájením léčby tímto léčivým přípravkem si přečtěte tento návod k použití.
Seznamte se s jednotlivými součástmi inhalátoru Genuair.



Obrázek A
Kontrolní okénko
Červená = potvrzuje správné
provedení inhalace
Zelené tlačítko Indikátor dávek
Náustek
Ochranný
kryt
Kontrolní okénko
Zelená = inhalátor připraven
k použití
Před použitím:

abc











Obrázek B

KROK 1: Příprava dávky

1.1 Podívejte se do otvoru náustku a ujistěte se, zda není ucpaný. 1.2 Podívejte se na kontrolní okénko
Obrázek C

1.3 Držte inhalátor vodorovně náustkem směrem k sobě tak, aby zelené tlačítko směřovalo
nahoru

Obrázek D

1.4 Stiskněte zelené tlačítko zcela dolů, aby se odměřila dávka
Když stisknete tlačítko zcela dolů, kontrolní okénko se změní z červené na zelenou.

Ujistěte se, že zelené tlačítko směřuje nahoru. Nenaklápějte.

1.5 Uvolněte zelené tlačítko

Stiskněte zde a
tahem sejměte
kryt

ČERVENÁ
Zkontrolujte
otvor náustku

Ujistěte se, že jste uvolnil










Obrázek E Obrázek F

Zastavte se a zkontrolujte:

1.6 Ujistěte se, že kontrolní okénko je teď zelené
Léčivý přípravek je připraven k inhalaci.

Viz „KROK 2: Inhalace léčivého přípravku“












Obrázek G
ZELENÁ

Co dělat, když je po stisknutí tlačítka kontrolní okénko stále červené

Obrázek H

Dávka není připravena. Viz „KROK 1 Příprava dávky“ a opakujte kroky 1.1 až 1.6.

KROK 2: Inhalace léčivého přípravku

Před použitím si přečtěte kroky 2.1 až 2.7.. Nenaklápějte.
2.1 Držte inhalátor mimo ústa a úplně si vydechněte. Nikdy nevydechujte do inhalátoru

Obrázek I

2.2 Držte hlavu zpříma, vložte náustek mezi rty a rty těsně obemkněte náustek
Během inhalace nedržte zelené tlačítko stisknuté.


Obrázek J

2.3 Ústy silně a zhluboka vdechněte. Vdechujte tak dlouho, dokud je to možné.

V průběhu vdechování uslyšíte „kliknutí“, které signalizuje, že inhalujete správně. Pokračujte ve
vdechování co nejdéle i poté, když uslyšíte „kliknutí“. Někdy je možné, že „kliknutí“ neuslyšíte.
Podívejte se na kontrolní okénko, abyste se ujistil

2.4 Vyjměte inhalátor z úst.

2.5 Zadržte dech tak dlouho, dokud je to možné.

2.6 Pomalu vydechněte mimo inhalátor.

Někteří pacienti mohou pociťovat hrubý povrch v ústech nebo mohou mít mírné sladké nebo nahořklé
chuťové vjemy. Pokud po inhalaci necítíte žádnou chuť ani nemáte žádné zvláštní pocity, neopakujte
inhalaci.

Zastavte se a zkontrolujte:

2.7 Ujistěte se, že kontrolní okénko je nyní červené inhalovali léčivý přípravek správně.













Obrázek K

Co dělat, když je po inhalaci kontrolní okénko stále zelené


Obrázek L

To znamená, že jste léčivý přípravek neinhalovalléčivého přípravku“ a opakujte kroky 2.1 až 2.7.

Pokud se barva v kontrolním okénku nezmění na červenou, je možné, že jste zapomnělzelené tlačítko před zahájením inhalace nebo jste neinhalovalopakujte inhalaci ještě jednou. Ujistěte se, že jste uvolnilpřes náustek silně a zhluboka vdechněte.

Jestliže jste po opakovaných pokusech nebylsvého lékaře.
Po každém použití nasaďte ochranný kryt zpět na náustek inhalátoru prachem a jinými částicemi. Pokud ztratíte víčko, inhalátor zlikvidujte.
ČERVENÁ

Obrázek M

Doplňující informace

Co máte udělat, pokud omylem připravíte dávku?
Uchovejte inhalátor s nasazeným ochranným krytem, dokud není čas na další inhalaci. Potom sejměte
kryt a začněte bodem 1.6.

Jak funguje indikátor dávky?
• Indikátor dávek ukazuje celkový počet dávek zbývajících v inhalátoru • Při prvním použití obsahuje každý inhalátor nejméně 60 dávek nebo nejméně 30 dávek
v závislosti na velikosti balení.
• Pokaždé, když odměříte dávku stisknutím zeleného tlačítka, se indikátor dávek pomalu
pohybuje k dalšímu číslu
Kdy máte dostat nový inhalátor?
Nový inhalátor máte dostat:
• jestliže je inhalátor poškozený, nebo ztratíte kryt, nebo
• jestliže se na indikátoru dávek objeví červený pruhovaný pás, to znamená, že se blíží
poslední dávka • jestliže je inhalátor prázdný

















Obrázek N

Jak poznáte, že je inhalátor prázdný?
Jestliže se zelené tlačítko zcela nevrátí do horní polohy a zůstává ve střední poloze, vypotřebovaljste poslední dávku dávku inhalovat. Po poslední inhalaci nelze inhalátor znovu použít a je třeba používat nový inhalátor.

Indikátor dávek

Červený pruhovaný
pás
Indikátor dávek se pomalu pohybuje
od čísla 60 k 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10,
0.


Obrázek O

Jak inhalátor čistit?
NIKDY nepoužívejte vodu, protože by mohla léčivý přípravek znehodnotit.
Pokud si přejete vyčistit inhalátor, otřete vnější povrch náustku suchou buničinou nebo papírovým
kapesníkem.