Bloxazoc Dávkování a způsob podání

Dávkování

Přípravek Bloxazoc se užívá jednou denně, nejlépe ráno.
Tabletu přípravku Bloxazoc 25 mg lze rozdělit na stejné dávky. Tableta přípravku Bloxazoc 50 mg,
100 mg, 200 mg může být rozpůlena pro snazší polykání, nikoliv však pro rozdělení na stejné dávky.
Tablety přípravku Bloxazoc (nebo rozdělené poloviny) se nemají žvýkat nebo drtit. Mají se spolknout
a zapít nejméně polovinou sklenice vody.
Souběžný příjem potravy nemá vliv na biologickou dostupnost.

Dávkování je třeba upravit individuálně, aby se zabránilo bradykardii. Jako vodítko slouží následující
doporučení:

Hypertenze:
Jednou denně 47,5 mg až 95 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 50 mg až 100 mg metoprolol-
tartarátu).
U pacientů, kteří neodpovídají na 95 mg metoprolol-sukcinátu (100 mg metoprolol-tartarátu), může
být dávka kombinována s jinými antihypertenzivy, přednostně s diuretiky a antagonisty vápníku
dihydropyridinového typu, nebo může být zvýšena na 190 mg metoprolol-sukcinátu (200 mg
metoprolol-tartarátu) jednou denně.

Angina pectoris:
Jednou denně 95 mg až 190 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 100 mg až 200 mg metoprolol-
tartarátu).
Pokud je potřeba, je možné dávku kombinovat s nitráty.

Srdeční arytmie:
Jednou denně 95 mg až 190 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 100 mg až 200 mg metoprolol-
tartarátu).

Funkční srdeční poruchy s palpitacemi:
Jednou denně 95 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 100 mg metoprolol-tartarátu). V případě
potřeby je možné zvýšit dávku na 190 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 200 mg metoprolol-
tartarátu) jednou denně.

Profylaktická léčba po infarktu myokardu:

Jako udržovací dávka se podává 190 mg metoprolol-sukcinátu (200 mg metoprolol-tartarátu) jednou
denně.

Profylaxe migrény:
Jednou denně 95 mg až 190 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 100 mg až 200 mg metoprolol-
tartarátu).

Léčba doplňující inhibitory ACE, diuretika a případně digitalis při stabilním symptomatickém
srdečním selhání:
Pacienti by měli mít během posledních 6 týdnů stabilní chronické srdeční selhání bez akutního selhání,
a v podstatě neměnnou bazální terapii během posledních 2 týdnů.

Léčba srdečního selhání beta-blokátory může někdy způsobit dočasné zhoršení obrazu příznaků.
V některých případech je možné pokračovat v léčbě nebo snížit dávku, v jiných případech může být
nutné léčbu přerušit. Zahájit léčbu přípravkem Bloxazoc u pacientů s těžkým srdečním selháním
(NYHA IV) mají pouze lékaři erudovaní v léčbě srdečního selhání (viz bod 4.4).

Dávkování u pacientů se stabilním srdečním selháním, funkční třída II:
Doporučená počáteční dávka v průběhu prvních dvou týdnů je 23,75 mg metoprolol-sukcinátu (25 mg
metoprolol-tartarátu) jednou denně.
Po prvních dvou týdnech může být dávka zvýšena na 47,5 mg metoprolol-sukcinátu (50 mg
metoprolol-tartarátu) jednou denně a poté může být dávka zdvojnásobena každý druhý týden, a to až
na cílovou dávku pro dlouhodobou léčbu 190 mg metoprolol-sukcinátu (200 mg metoprolol-tartarátu)
jednou denně.

Dávkování u pacientů se stabilním srdečním selháním, funkční třída III-IV:
Doporučená počáteční dávka je 11,88 mg metoprolol-sukcinátu (12,5 mg metoprolol-tartarátu) (půl
tablety s 23,75 mg metoprolol-sukcinátu/25 mg metoprolol-tartarátu) podávaná jednou denně. Dávka
má být individuálně upravena a pacient má být během zvyšování dávky pečlivě sledován, protože
u některých pacientů může dojít ke zhoršení příznaků srdečního selhání. Po 1-2 týdnech může být
dávka zvýšena na 23,75 mg metoprolol-sukcinátu (25 mg metoprolol-tartarátu) podávaného jednou
denně. Po dalších dvou týdnech může být dávka zvýšena na 47,5 mg metoprolol-sukcinátu (50 mg
metoprolol-tartarátu) podávaného jednou denně. U těch pacientů, kteří snášejí vyšší dávku, může být
dávka zdvojnásobena každý druhý týden, až do maximální dávky 190 mg metoprolol-sukcinátu
(200 mg metoprolol-tartarátu) denně.

V případě vývoje hypotenze a/nebo bradykardie může být nezbytné snížit souběžnou medikaci nebo
snížit dávku přípravku Bloxazoc. Počáteční hypotenze nemusí nutně znamenat, že tato dávka
přípravku Bloxazoc nebude při dlouhodobé léčbě tolerována, ale dávka se nesmí zvýšit, dokud se stav
nestabilizuje, a kromě jiného může být nezbytná i zvýšená kontrola funkce ledvin.

Porucha funkce ledvin
Rychlost eliminace je jen nevýznamně ovlivněna funkcí ledvin, a úprava dávky proto není při poruše
funkce ledvin nutná.

Porucha funkce jater
U pacientů trpících jaterní cirhózou se obvykle přípravek Bloxazoc podává ve stejné dávce jako
u pacientů s normální funkcí jater. Pouze pokud se se objeví známky velmi těžké poruchy funkce jater
(např. u pacientů s voperovaným shuntem), je třeba zvážit snížení dávky.

Starší pacienti
Není nutná úprava dávky.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Bloxazoc při léčbě dětí a dospívajících v jiné indikaci, než je

hypertenze, nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Doporučená počáteční dávka u pacientů s hypertenzí ve věku ≥ 6 let je 0,48 mg/kg metoprolol-
sukcinátu (0,5 mg/kg metoprolol-tartarátu) jednou denně. Finální podávaná dávka v miligramech má
být nejbližší dostupnou dávkou k dávce vypočtené v mg/kg. Pacientům, kteří neodpovídají na dávku
0,48 mg/kg metoprolol-sukcinátu, může být dávka zvýšena na 0,95 mg/kg metoprolol-sukcinátu
(1,0 mg/kg metoprolol-tartarátu), ale ne na více než 47,5 mg metoprolol-sukcinátu (50 mg metoprolol-
tartarátu). Pacientům, kteří neodpovídají na dávku 0,95 mg/kg metoprolol-sukcinátu, může být dávka
zvýšena na maximální denní dávku 1,9 mg metoprolol-sukcinátu (2,0 mg/kg metoprolol-tartarátu).
Dávky vyšší než 190 mg metoprolol-sukcinátu (200 mg metoprolol-tartarátu) jednou denně nebyly
u dětí a dospívajících studovány.
Účinnost a bezpečnost použití u dětí < 6 let nebyla studována. Z tohoto důvodu se použití metoprolol-
sukcinátu v této věkové skupině nedoporučuje.