Blitzima Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/ Antikoncepce

Vzhledem k tomu, že rituximab zůstává v těle pacientů s deplecí B buněk po delší dobu, musí ženy ve
fertilním věku během léčby rituximabem a 12 měsíců po jejím ukončení používat efektivní
antikoncepční metody.

Těhotenství

Je známo, že imunoglobuliny IgG přecházejí přes placentární bariéru.
Počet B lymfocytů u lidských novorozenců po podání rituximabem matce nebyl v klinických
hodnoceních studován. Neexistují žádné dostatečné a dobře kontrolované údaje ze studií u těhotných
žen, avšak u některých dětí narozených matkám vystaveným v průběhu těhotenství rituximabu byly
hlášeny přechodná deplece B buněk a lymfocytopenie. Podobné účinky byly pozorovány ve studiích
na zvířatech situace, kdy možný prospěch převáží potenciální riziko.

Kojení

Omezené údaje o vylučování rituximabu do mateřského mléka nasvědčují velmi nízkým hladinám
koncentracím rituximabuv mléce následného sledování kojených dětí popisují normální růst a vývoj až do 2 let. Protože ale tyto údaje
jsou omezené a dlouhodobé výsledky kojených dětí zůstávají neznámé, kojení se během léčby
rituximabem a optimálně po dobu 6 měsíců po léčbě rituximabem nedoporučuje.

Fertilita

Studie na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky rituximabuna reprodukční orgány.