Bisoprolol viatris Vedlejší a nežádoucí účinky

Pro charakteristiku frekvence výskytu nežádoucích účinků platí tato terminologie:

Velmi časté ( ≥1/10)
Časté ( ≥1/100 až <1/10)
Méně časté ( ≥1/1.000 až <1/100)
Vzácné ( ≥1/10.000 až <1/1.000)
Velmi vzácné ( <1/10.000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Psychiatrické poruchy:
Méně časté: Poruchy spánku, deprese
Vzácné: Noční můry, halucinace.

Poruchy nervového systému:
Časté: závratě*, bolesti hlavy*
Vzácné: synkopa

Poruchy oka:
Vzácné: Snížená tvorba slz (nutno vzít v úvahu u pacientů s kontaktními čočkami)
Velmi vzácné: Konjunktivitidy

Poruchy ucha a labyrintu:
Vzácné: Poruchy sluchu

Srdeční poruchy:
Velmi časté: Bradykardie (při léčbě srdečního selhávání)
Časté: Zhoršení stávajícího srdečního selhávání (při léčbě srdečního selhávání)
Méně časté: Poruchy AV převodu, zhoršení stávajícího srdečního selhávání (při léčbě hypertenze nebo
anginy pectoris), bradykardie (při léčbě hypertenze nebo anginy pectoris);


Cévní poruchy:
Časté: Pocit chladu nebo necitlivosti v končetinách, hypotenze, zejména u pacientů se srdečním
selháním
Méně časté: ortostatická hypotenze

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté: Bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem anebo s obstrukční plicní nemocí
v anamnéze
Vzácné: Alergická rinitida

Gastrointestinální poruchy:
Časté: Gastrointestinální potíže jako je nauzea, zvracení, průjem, zácpa

Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: Hepatitida

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: Reakce přecitlivělosti jako je pruritus, zčervenání, vyrážka a angiodém
Velmi vzácné: alopecie, beta-sympatolytika mohou vyvolat zhoršení psoriázy anebo vyvolat vznik
psoriáze podobné vyrážky

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Méně časté: Svalová slabost a křeče

Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Vzácné: Erektilní dysfunkce

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: Asthenie (u pacientů s chronickým srdečním selháním), únava *
Méně časté: Asthenie (u pacientů s hypertenzí nebo anginou pectoris)

Vyšetření:
Vzácné: Zvýšení koncentrace trigyceridů, zvýšení aktivity jaterních enzymů (ALT, AST).

Pediatrická populace:
Nejsou dostupné žádné údaje.

Platí pouze pro hypertenzi nebo anginu pectoris:
*Tyto příznaky se vyskytují zvláště na začátku léčby. Jsou obvykle mírné a obvykle odezní během 1 –
týdnů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek