Biopoin Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Chlorid sodný
Polysorbát Trometamol
Kyselina chlorovodíková Voda na injekci
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
roky
Biopoin 2 000 IU/0.5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
roky
Biopoin 3 000 IU/0.5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
roky
Biopoin 4 000 IU/0.5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
roky
Biopoin 5 000 IU/0.5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
30 měsíců
Biopoin 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
30 měsíců
Biopoin 20 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
30 měsíců
Biopoin 30 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
30 měsíců
Při ambulantním použití může pacient přípravek vyjmout z chladničky a uchovávat jej při teplotě do
25 °C po jednotlivé období až 7 dnů, a to při zachování doby použitelnosti. Jakmile je přípravek
vyjmut z chladničky, musí být během této doby spotřebován nebo po uplynutí této doby zlikvidován.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce jehla
Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Biopoin 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Biopoin 20 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Biopoin 30 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Předplněné injekční stříkačky jsou určeny pouze k jednomu použití.
Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat. Aplikován může být pouze roztok, který je čirý,
bezbarvý a bez viditelných částic. Injekční roztok se nemá protřepávat. Je povoleno dosáhnout
komfortní teplotu
Návod na aplikaci injekce tohoto léčivého přípravku je uveden v příbalové informaci.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.