Betadine Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následujících skupinách podle frekvence výskytu:

Velmi časté (1/10)
Časté (1/100 až <1/10)
Méně časté (1/1 000 až <1/100)
Vzácné (1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému
Vzácné Hypersenzitivita
Velmi vzácné Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Velmi vzácné Hypertyreóza (někdy s příznaky jako tachykardie nebo neklid) *
Strana 4 (celkem 7)
Není známo Hypotyreóza ****
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo Elektrolytová dysbalance ** Metabolická acidóza **
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné Kontaktní dermatitida (s příznaky jako erytém, puchýřky a pruritus)
Velmi vzácné Angioedém
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo Akutní selhání ledvin ** Abnormální osmolalita krve **
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Není známo Poleptání kůže ***

* U pacientů s onemocněním štítné žlázy v anamnéze (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření
pro použití) po výrazné absorpci jodu, např. po dlouhodobém používání jodovaného povidonu
při léčbě zranění a popálenin na rozsáhlých plochách kůže
** Může se vyskytnout po absorpci velkého množství jodovaného povidonu (např. při léčbě
popálenin)
*** Může se vyskytnout, pokud pacient leží v roztoku při předoperační přípravě
**** Hypotyreóza po dlouhodobém nebo rozsáhlém používání jodovaného povidonu

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek