Benelyte Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Inkompatibilita léčivého přípravku podávaného s přípravkem Benelyte musí být posouzena před
podáním. Obecně lze konstatovat, že následující léčivé přípravky (skupiny) nesmí být míseny
s Benelyte:
– léčivé přípravky, které by mohly tvořit jen těžko rozpustné sraženiny s ostatními složkami roztoku.
(Přípravek obsahuje ionty Ca2+. Sraženina se může objevit po přidání anorganického fosfátu,
hydrogenuhličitanu/uhličitanu nebo šťavelanu).
– léčivé přípravky, které nejsou stabilní v rozmezí hodnot kyselého pH nebo nevykazují optimální
účinnost nebo se rozkládají.
– léčivé přípravky nebo roztoky pro parenterální výživu, u nichž kompatibilita nebyla testována.
– infuzní roztoky obsahující glukózu nesmí být podávány současně stejným infuzním zařízením s krví
vzhledem k možnosti pseudoaglutinace.


6.3 Doba použitelnosti

roky

Použijte okamžitě po otevření.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud otevření a uchovávání neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Benelyte je dostupný ve 100ml, 250ml a 500ml nízkohustotních polyetylénových lahvích (KabiPac)
uzavřených polyetylenovým nebo polyetylen/polypropylenovým víčkem které obsahuje
polyizoprenovou zátku.

Velikost balení:
40 x 100 ml lahev
20 x 250 ml lahev
10 x 500 ml lahev

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Použít jen tehdy, pokud je roztok čirý, bez viditelných částic a jestliže obal je nepoškozený.

Jen pro jednorázové použití.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.