Bemfola Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Poloxamer Sacharosa
Methionin
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Kyselina fosforečná
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Po otevření má být léčivý přípravek neprodleně aplikován.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Před otevřením a během doby použitelnosti může být léčivý přípravek vyjmut z chladničky
a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného chlazení. Pokud není léčivý
přípravek po 3 měsících spotřebován, musí být zlikvidován.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

1,5ml zásobní vložka vložkou v předplněném peru.

Bemfola 75 IU/0,125 ml injekční roztok v předplněném peru
Jedna zásobní vložka obsahuje 0,125 ml injekčního roztoku.

Bemfola 150 IU/0,25 ml injekční roztok v předplněném peru
Jedna zásobní vložka obsahuje 0,25 ml injekčního roztoku.

Bemfola 225 IU/0,375 ml injekční roztok v předplněném peru
Jedna zásobní vložka obsahuje 0,375 ml injekčního roztoku.

Bemfola 300 IU/0,50 ml injekční roztok v předplněném peru
Jedna zásobní vložka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.

Bemfola 450 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněném peru
Jedna zásobní vložka obsahuje 0,75 ml injekčního roztoku.

Velikost balení: 1, 5 nebo 10 předplněných per včetně jehly na jedno použití a tamponu namočeného
v alkoholu pro každé pero.
jehla a 1 tampon namočený v alkoholu pro použití s 1 předplněným perem.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Roztok nemá být aplikován, pokud obsahuje částice nebo není čirý.

Přípravek Bemfola v předplněném peru není určen k výměně zásobní vložky.

Použité pero a jehlu okamžitě po aplikaci injekce znehodnoťte.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Instrukce ohledně aplikace předplněným perem viz příbalová informace.