Belohair 5% Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Belohair 50 mg/ml kožní roztok
minoxidilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden mililitr roztoku obsahuje minoxidilum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96% (v/v), propylenglykol, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

kožní roztok
60 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Belupo, s.r.o.
Bratislava
Slovenská republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 46/427/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě hormonálně podmíněné ztráty vlasů (alopecie) u mužů ve věku 18 až 65 let.
Dávka 1 ml (odpovídá 10 stlačením) musí být aplikována na celou postiženou plochu pokožky hlavy 2x
denně, ráno a večer. Celková denní dávka nesmí být vyšší než 2 ml (odpovídá 20 stlačením).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

belohair 50 mg/ml


















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

HDPE lahvička s PP uzávěrem

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Belohair 50 mg/ml kožní roztok
minoxidilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden mililitr roztoku obsahuje minoxidilum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96% (v/v), propylenglykol, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

kožní roztok
60 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Belupo, s.r.o.
Bratislava
Slovenská republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 46/427/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě hormonálně podmíněné ztráty vlasů (alopecie) u mužů ve věku 18 až 65 let.
Dávka 1 ml (odpovídá 10 stlačením dávkovací pumpičky) musí být aplikována na celou postiženou
plochu pokožky hlavy 2x denně, ráno a večer. Celková denní dávka nesmí být vyšší než 2 ml (odpovídá
20 stlačením dávkovací pumpičky).


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU