Belogent Vedlejší a nežádoucí účinky

Kožní přípravky s betamethason-dipropionátem jsou obecně dobře snášeny a výskyt nežádoucích účinků
je vzácný. Při dlouhotrvající léčbě rozsáhlých ploch vysokými dávkami kortikosteroidů může dojít ke
zvýšení systémové absorpce. Je tedy nutná zvýšená opatrnost, zvláště při léčbě dětí a dospívajících.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny při použití lokálních kortikosteroidů zahrnují pálení, svědění,
podráždění, suchost, folikulitidu, hypertrichózu, akneiformní erupce, hypopigmentaci, hyperpigmentaci
nebo depigmentaci pokožky, depigmentaci vlasů, dermatitida podobná růžovce (periorální dermatitidu),
alergickou kontaktní dermatitidu, macerace kůže, sekundární kožní infekce a miliaria.

Kontinuální aplikace bez přerušení může způsobit lokální atrofii kůže, strie a povrchovou cévní dilataci
(teleangiektázie), především v obličeji.
Lokální podávání gentamicinu může vyvolat hypersenzitivní reakci s vyrážkou, svěděním, erytémem,
otokem nebo dalšími známkami iritace, které nebyly přítomny před zahájením léčby.

Celkové poruchy
Lokální aplikace kortikosteroidů, včetně betamethasonu, může pouze vzácně vyvolat systémové
nežádoucí účinky, a to většinou v případech, kdy látka je aplikována na rozsáhlé plochy porušené, a tedy
více permeabilní kůže, po delší dobu, při krytí okluzivním obvazem a při dlouhodobém používání u dětí a
u pacientů s poruchou funkce jater. Systémové nežádoucí účinky zahrnují supresi aktivity osy
hypothalamus-hypofýza-nadledviny, zpomalení růstu a intrakraniální hypertenzi (pouze u dětí), snížení
tolerance glycidů, hyperglykémii a glykosurii a Cushingův syndrom.

Poruchy ucha a labyrintu
Mimořádně vzácně, pouze v případě významné systémové absorpce gentamicinu, může dojít k poruchám
sluchového ústrojí a vestibulárního aparátu provázeným tinitem a poruchami funkce ledvin. Tyto
nežádoucí účinky se vyskytují častěji při současném systémovém užívání ototoxických a nefrotoxických
látek nebo při předchozích poruchách funkce ledvin.

Poruchy oka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): Rozmazané vidění
Při použití přípravku v periorbitální oblasti se může vyskytnout katarakta, sekundární glaukom,
mykotické infekce oka nebo exacerbace oparu.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek