Belakne 0,1% krém Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na zvířatech byla prokázána dobrá tolerance adapalenu při zevní (kutánní) aplikaci - měsíců u králíků, 2 roky u myší. Hlavní příznaky toxicity adapalenu- syndrom hypervitaminózy A
(rozpouštění kostí, zvýšení hladiny alkalické fosfatázy a lehká anemie) se projevily u všech testovaných
zvířat po perorálním podávání. Velké perorální dávky adapalenu vyvolávají neurologické,
kardiovaskulární a respirační obtíže u zvířat. Adapalen není mutagenní. Celoživotně byl podáván
adapalen u myší kutánně v dávce 0,6; 2 a 6 mg/kg/den a také u potkaních samců, kteří dostávali perorálně
0,15; 0,5 a 1,5mg/kg/den. Pouze u dávky 1,5 mg/kg/den došlo ke statisticky významnému zvýšení
výskytu benigního feochromocytomu dřeně nadledvin. Tyto nežádoucí účinky se nevyskytují při zevní
(kutánní) aplikaci adapalenu.

Adapalen má teratogenní účinky při perorálním podání potkanům a králíkům. Při kožním podání dávek
až 200x vyšších než je terapeutická dávka, kdy jsou plazmatické hladiny adapalenu nejméně 35 až 120x
vyšší než plazmatické hladiny při terapeutickém používání, zvyšuje adapalen výskyt nadbytečných
žeber u králíků, bez zvýšení výskytu velkých malformací.

Není známo, zda je adapalen vylučován do mléka zvířat. Ve studiích na potkanech se potomci kojení
samicemi, s hladinou adapalenu nejméně 300x vyšší než jsou hladiny při klinickém používání, vyvíjeli
normálně.