Belakne 0,1% gel Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na zvířatech byla prokázána dobrá tolerance adapalenu při zevní (kutánní) aplikaci - 6 měsíců
u králíků, 2 roky u myší. Hlavní příznaky toxicity adapalenu - syndrom hypervitaminózy A (rozpouštění
kostí, zvýšení hladiny alkalické fosfatázy a lehká anemie) se projevily u všech testovaných zvířat po
perorálním podávání. Velké perorální dávky adapalenu vyvolávají neurologické, kardiovaskulární a
respirační obtíže u zvířat. Adapalen není mutagenní. Celoživotně byl podáván adapalen u myší kutánně v

dávce 0,6; 2 a 6 mg/kg/den a také u potkaních samců, kteří dostávali perorálně 0,15; 0,5 a 1,5 mg/kg/den.
Pouze u dávky 1,5 mg/kg/den došlo ke statisticky významnému zvýšení výskytu benigního
feochromocytomu dřeně nadledvin. Tyto nežádoucí účinky se nevyskytují při zevní (kutánní) aplikaci
adapalenu.
Adapalen má teratogenní účinky při perorálním podání potkanům a králíkům. Při kožním podání dávek až
200x vyšších než je terapeutická dávka, kdy jsou plazmatické hladiny adapalenu nejméně 35 až 120 x vyšší
než plazmatické hladiny při terapeutickém používání, zvyšuje adapalen výskyt nadbytečných žeber u
králíků, bez zvýšení výskytu velkých malformací.

Není známo, zda je adapalen vylučován do mléka zvířat. Ve studiích na potkanech se potomci kojení
samicemi, s hladinou adapalenu nejméně 300 x vyšší než jsou hladiny při klinickém používání, vyvíjeli
normálně.