Beclomet easyhaler Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Monohydrát laktózy (přibl. 7 mg/dávku), obsahuje malé množství mléčných proteinů

6.2. Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3. Doba použitelnosti

Doba použitelnosti v neporušeném obalu: 3 roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 6 měsíců.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25ºC v ochranném pouzdře, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

6.5. Druh obalu a obsah balení

Vícedávkový práškový inhalátor (Easyhaler), složený ze sedmi plastových částí a pružiny
z nerezavějící oceli. Plastové materiály použité na inhalátoru jsou: polyester, LDPE, polykarbonát,
acetyl, akrylonitril butadien styren, styren butadien, polypropylen. Inhalátor obsahuje číselník s
označením počtu zbývajících dávek, ústní aplikátor se zasouvacím krytem, je uložen v zataveném AL-
foliovém sáčku, krabička. Ochranné pouzdro může být součástí balení.

Balení:
200 dávek
200 dávek + ochranné pouzdro
x 200 dávek
x 200 dávek + ochranné pouzdro

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pacienty je nutno poučit o správném použití inhalátoru dle následujícího návodu:
A. Vložení inhalátoru do ochranného obalu.
1. Vyndejte inhalátor z ochranné hliníkové folie.
2. Otevřete ochranný obal
3. Vložte inhalátor do ochranného obalu. Krytka náustku chrání před náhodným zmáčknutím
inhalátoru při jeho vkládání do ochranného obalu. Po vložení krytku náustku odstraňte.
4. Jestliže inhalátor zrovna neužíváte, uzavřete ochranný obal.

B. Inhalace
1. Otevřete ochranný obal. Jestliže používáte inhalátor bez ochranného pouzdra, sundejte krytku
náustku.
2. Před inhalací inhalátor důkladně protřepejte. Po protřepání držte inhalátor ve svislé poloze.
3. Odměření dávky: Zmáčkněte jednou inhalátor mezi prsty dokud neuslyšíte cvaknutí. Nechte
inhalátor vrátit do původní polohy, a držte jej neustále ve svislé poloze. Pozor! Jestliže se domníváte,
že jste odměřili více než jednu dávku, odstraňte dávku z náustku poklepáním proti dlani nebo desce
stolu.
Potom opakujte postup od bodu 2.
4. Inhalujte dávku léku podle následujících instrukcí:
- nejprve se normálně nadechněte a vydechněte
- potom vezměte náustek do úst a pevně jej sevřete rty
- zhluboka se nadechněte skrz náustek
- uvolněte inhalátor z úst a nechejte 5 až 10 sekund zadržený dech
Jestliže máte předepsanou více než jednu dávku, opakujte postupně bod 2, 3 a 4.
5. Uzavřete ochranný obal
6. Pečlivě si vypláchněte ústa, vodu nepolykejte, ale vyplivněte.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.