Bayflex Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou glukosaminem jsou nausea, bolest
břicha, trávicí potíže, zácpa nebo průjem. Navíc byly hlášeny bolest hlavy, únava, vyrážka,
svědění a návaly. Uváděné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné.

V níže uvedené tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky dle tříd orgánových systémů a
četnosti (velmi časté ≥ 1/10; časté ≥1/100 až <1/10; méně časté ≥1/1000 až <1/100; vzácné
≥1/10000 až <1/1000; velmi vzácné <1/10 000; není známo (z dostupných údajů nelze určit)).

Třídy orgánových
systémů dle
MedDRA
Časté
(≥1/100 až
<1/10)
Méně časté
(≥1/1 000 až
<1/100)
Vzácné
(≥ 1/10 000 až
< 1/1000)
Není známo (z
dostupných údajů
nelze určit)

Poruchy
nervového
systému
Bolest hlavy,
únava
závratě
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Astma, zhoršení
astmatu
Gastrointestinální
poruchy
Nevolnost,
bolesti břicha,
trávicí potíže,
průjem, zácpa
Zvracení
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka,
svědění, návaly
Angioedém,
kopřivka
Poruchy
metabolismu a
výživy
Zhoršení kontroly
diabetes mellitus,
hypercholesterolémie
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Edém/periferní edém

Byly hlášeny případy hypercholesterolémie, zhoršení astmatu a snížená kontrola diabetes
mellitus, nebyl však zjištěn příčinný vztah.

Bayflex 1178 mg může způsobit zvýšení hladiny jaterních enzymů a vzácně žloutenku.

Pacienti s diabetes mellitus
Snížená kontrola hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus. Četnost tohoto jevu
není známá.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
/6