Batrafen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
Ke stanovení dermální resorpce bylo do kůže zad zdravých subjektů masírováno po dobu 4 minut - 37 mg 14C značeného ciklopirox-olaminu (odpovídá 0,43 - 0,52 mg/kg tělesné hmotnosti) ve formě
1% krému. Během následujících 6 hodin (z toho 5 hodin s krycím obvazem) byly naměřeny sérové
hladiny až 0,012 μg/ml. Z množství aplikované léčivé látky se během 4 dnů objevilo 1,1 – 1,6 % v
moči.
Protože se při perorálním podání asi 98 % dávky vyloučuje ledvinami, bylo možno stanovit podle
močí eliminovaného podílu resorpci po lokální aplikaci, která je v průměru 1,3 %.
Další sledování ukázala, že ciklopirox-olamin i ve vysokých dávkách nemá teratogenní nebo
embryotoxické účinky. Také fertilita nebo postnatální vývoj nebyly ovlivněny.
Studie zabývající se metabolizací stanovily po perorálním podání 10 mg 14C značeného ciklopirox-
olaminu/kg tělesné hmotnosti psům 75 % v moči eliminované radioaktivity ve formě
glukuronizovaného ciklopirox-olaminu a asi 12 % v nezměněné formě. Dalších asi 6 % tvořily další
metabolity.