Balneum hermal f Obalová informace

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Balneum Hermal F 464,5 mg/g + 470 mg/g přísada do koupele

arachidis oleum raffinatum, paraffinum perliquidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g roztoku obsahuje arachidis oleum raffinatum 464,5 mg a paraffinum perliquidum 470 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: lauromakrogol 400, makrogol/polypropylenglykol-120/10-trimethylolpropan-trioleát a
lauromakrogol 100, isopropyl-palmitát, propylenglykol (E 1520), butylhydroxytoluen (E 321), askorbyl-
palmitát, monohydrát kyseliny citronové a parfém obsahující D-limonen a linanol.
Podrobnější informace o pomocných látkách viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Přísada do koupele
100 ml
200 ml
500 ml
500 ml (součástí vícečetného balení – 2x500 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 46/325/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K podpůrné léčbě kožních onemocnění provázených výrazně suchou, šupinatou a svědící kůží (atopický
ekzém, neurodermatitida, lupénka, ichtyóza).

Způsob použití:
Přípravek se používá na částečnou nebo celkovou koupel, může se použít i při sprchování.

Na jednu koupel (150 litrů vody) použijte 30-45 ml (2-3 odměrky) olejového roztoku, pro dětskou koupel
(25 litrů vody) použijte 5 ml (1/3 odměrky), na částečnou koupel (5 litrů vody) použijte 1 ml olejového
roztoku (1/4 kávové lžičky).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

balneum hermal f


Neuplatňuje se.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Balneum Hermal F 464,5 mg/g + 470 mg/g přísada do koupele

arachidis oleum raffinatum, paraffinum perliquidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g roztoku obsahuje arachidis oleum raffinatum 464,5 mg a paraffinum perliquidum 470 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přísada do koupele obsahuje butylhydroxytoluen a parfém obsahující D-limonen a linalol.
Podrobnější informace o pomocných látkách viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Přísada do koupele
100 ml
200 ml
500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Lahvička
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 46/325/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Způsob použití:
Na jednu koupel (150 litrů vody) použijte 30-45 ml (2-3 odměrky) olejového roztoku, pro dětskou koupel
(25 litrů vody) použijte 5 ml (1/3 odměrky), na částečnou koupel (5 litrů vody) použijte 1 ml olejového
roztoku (1/4 kávové lžičky).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU




17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Balneum Hermal F 464,5 mg/g + 470 mg/g přísada do koupele

arachidis oleum raffinatum, paraffinum perliquidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g roztoku obsahuje arachidis oleum raffinatum 464,5 mg a paraffinum perliquidum 470 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: lauromakrogol 400, makrogol/polypropylenglykol-120/10-trimethylolpropan-trioleát a
lauromakrogol 100, isopropyl-palmitát, propylenglykol (E 1520), butylhydroxytoluen (E 321), askorbyl-
palmitát, monohydrát kyseliny citronové a parfém obsahující D-limonen a linalol.

Podrobnější informace o pomocných látkách viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Přísada do koupele
2x500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP: Viz jednotlivá balení
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Etiketa na balení 2x500 ml
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 46/325/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot: Viz jednotlivá balení

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K podpůrné léčbě kožních onemocnění provázených výrazně suchou, šupinatou a svědící kůží (atopický
ekzém, neurodermatitida, lupénka, ichtyóza).

Způsob použití:
Přípravek se používá na částečnou nebo celkovou koupel, může se použít i při sprchování.

Na jednu koupel (150 litrů vody) použijte 30-45 ml (2-3 odměrky) olejového roztoku, pro dětskou koupel
(25 litrů vody) použijte 5 ml (1/3 odměrky), na částečnou koupel (5 litrů vody) použijte 1 ml olejového
roztoku (1/4 kávové lžičky).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU





17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM