Avelox Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Bezpečnost moxifloxacinu v těhotenství u lidí nebyla hodnocena. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Není známé potenciální riziko u lidí. Vzhledem k riziku poškození
chrupavek nosných kloubů nedospělých zvířat, které bylo způsobeno fluorochinolony a bylo
experimentálně zaznamenáno a dále také vzhledem k reverzibilnímu poškození kloubů, které bylo
popsáno u dětí, jimž byly některé fluorochinolony podávány, nesmí těhotné ženy moxifloxacin užívat
(viz bod 4.3).
Kojení
Údaje o kojení nebo kojících ženách nejsou dostupné. Preklinické údaje ukazují, že se malé množství
moxifloxacinu vylučuje do mléka. Vzhledem k nedostupnosti dat pro lidi a vzhledem k riziku
poškození chrupavek nosných kloubů, které bylo způsobeno fluorochinolony a bylo pozorováno u
zvířat, je kojení během léčby moxifloxacinem kontraindikováno (viz bod 4.3).
Fertilita
Studie na zvířatech neodhalily poruchu fertility (viz bod 5.3).