Atosiban sun Dávkování a způsob podání

Dávkování

Léčbu atosibanem by měl zahájit a vést lékař se zkušenostmi s léčbou předčasného porodu.

Atosiban se podává nitrožilně, a to postupně ve třech fázích: úvodní bolusová dávka injekčního roztoku atosibanu 6,75 mg/0,9 ml, po které ihned následuje tříhodinová kontinuální infuze
vysoké dávky infuzní roztok, dále následovaná infuzí nižší dávky atosibanu 37,5 mg/5 ml, koncentrát pro infuzní
roztok, s rychlostí 100 mikrogramů/min s trváním až po dobu 45 hodin. Trvání léčby nemá přesáhnout
48 hodin. Celková aplikovaná dávka v průběhu jednoho plného cyklu léčby by neměla překročit
330,75 mg atosibanu.

Intravenózní léčba aplikací úvodního bolusu má být zahájena co nejdříve po stanovení diagnózy
hrozícího předčasného porodu. Po aplikaci bolusu pokračuje infuzní podání přípravku Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml, koncentrát pro infuzní roztokděložních kontrakcí během léčby atosibanem je třeba zvážit možnosti alternativní léčby.

Následující tabulka ukazuje úplné schéma dávkování ve formě bolusové injekce následované
infuzemi:





Krok Režim Rychlost infuze Dávka atosibanu
Intravenózní bolus 0,9 ml
injekce podávaná po dobu minuty
1HXSODW
XMH
 KRGLQRYiVDWXUDþQt LQIX]H
 POKRGLQX
 1iVOHGQ
 LQWUDYHQy]Qt
Opakování léčby

V případě potřeby opakování léčby atosibanem by měla být léčba opět zahájena intravenózním
bolusem injekčního roztoku atosibanu 6,75 mg/0,9 ml, následovaným infuzí atosibanu 37,5 mg/5 ml,
koncentrát pro infuzní roztok.

Zvláštní populace

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater
Nejsou zkušenosti s podáváním atosibanu pacientkám s poruchou funkce jater nebo ledvin. Porucha
funkce ledvin pravděpodobně nebude důvodem k úpravě dávkování, neboť se močí vylučuje jen malé
množství atosibanu. U pacientek s poruchou funkce jater je nutno používat atosiban s opatrností.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost atosibanu u těhotných žen ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.

Způsob podání

Intravenózní podání
Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.