Atosiban avmc Dávkování a způsob podání

Dávkování

Léčbu přípravkem Atosiban AVMC by měl zahájit a vést lékař se zkušenostmi s léčbou předčasného
porodu.
Přípravek Atosiban AVMC se podává intravenózně ve 3 po sobě následujících krocích:
• iniciální bolusová dávka (6,75 mg) injekčního roztoku přípravku Atosiban AVMC
6,75 mg/0,9 ml,
• poté ihned následuje tříhodinová kontinuální infuze vysoké dávky (úvodní saturační infuze
300 mikrogramů/min) přípravku Atosiban AVMC 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok,
• dále následovaná infuzí nižší dávky přípravku Atosiban AVMC 37,5 mg/5 ml koncentrát pro
infuzní roztok (následná infuze 100 mikrogramů/min) s trváním až do 45 hodin.
Trvání léčby nemá přesáhnout 48 hodin. Celková aplikovaná dávka v průběhu jednoho plného cyklu
léčby přípravkem Atosiban AVMC by pokud možno neměla překročit 330,75 mg atosibanu.
Intravenózní léčba aplikací iniciálního bolu by měla být zahájená co nejdříve po stanovení diagnózy
hrozícího předčasného porodu. Po aplikaci bolu pokračuje infuzní podání (viz Souhrn údajů o
přípravku Atosiban AVMC 37,5 mg/5 ml, koncentrát pro infuzní roztok). V případě přetrvávání
děložních kontrakcí během léčby přípravkem Atosiban AVMC je třeba zvážit možnosti alternativní
léčby.
Následující tabulka ukazuje úplné schéma dávkování ve formě bolusové injekce následované
infuzemi:


Krok Režim Rychlost infuze Dávka atosibanu
Intravenózní bolus se injekčně
podává v množství 0,9 ml za minutu
Neuplatňuje se 6,75 mg
3 hodinová úvodní intravenózní
saturační infuze
24 ml/hodinu
(300 μg/min)
54 mg
následná intravenózní infuze po
dobu až 45 hodin
ml/ hodinu
(100 μg/min)
až do 270 mg

Opakování léčby:
V případě potřeby opakování léčby atosibanem by měla být léčba opět zahájena intravenózním bolem
injekčního roztoku přípravku Atosiban AVMC 6,75 mg/0,9 ml, následovaným infuzí přípravku
Atosiban AVMC 37,5 mg/5 ml, koncentrát pro infuzní roztok.

Pacientky s poruchou funkce ledvin a jater
Dosud chybí zkušenosti s podáváním atosibanu pacientkám s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Zhoršení renálních funkcí pravděpodobně nebude důvodem k úpravě dávkování, neboť se močí
vylučuje jen malé množství atosibanu. U pacientek s poruchou funkce jater je nutno používat atosiban
s opatrností.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Atosiban AVMC u těhotných žen mladších 18 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.