Ataralgin Bezpečnost (v těhotenství)

Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity pro reprodukci a vývoj používají v současnosti uznávané
normy, nejsou k dispozici.
Při pokusech na zvířatech týkajících se akutní, subchronické a chronické toxicity u potkanů a myší byly
prokázány gastrointestinální léze, změny krevního obrazu, degenerativní změny jaterního a ledvinového
parenchymu a stejně tak i nekróza. Základ těchto změn je na jedné straně v mechanizmu účinku a na
druhé straně v metabolizmu paracetamolu. Ty metabolity, které pravděpodobně jsou příčinou toxického
působení a z toho pocházejících následných změn na orgánech, byly nalezeny i u lidí. Během
dlouhodobého podávání (tj. až 1 rok) maximálních terapeutických dávek byla také v ojedinělých
případech pozorována reverzibilní chronická agresivní žloutenka. U subtoxických dávek se mohou
objevit po 3týdenním podávání příznaky intoxikace. Proto se nemá paracetamol podávat delší dobu a ve
vysokých dávkách. V četných prováděných studiích není uváděn důkaz pro relevantní genotoxické
riziko paracetamolu při terapeutických dávkách, tj. v netoxickém rozmezí.
Z dlouhodobých studií u potkanů a myší nejsou žádné podklady pro relevantní tumorogenní efekt při
nehepatotoxickém dávkování paracetamolu.
Paracetamol prostupuje placentou.
Ze studií na zvířatech a ze zkušeností u lidí nedochází k poškození lidského zárodku.

Paracetamol: LD50 : myš ( mg/kg): p.o. 338, i.p.
Kofein: LD50: myš křeček potkan králík
samci: 127 230 355 samice: 137 249 247
Údaje o guaifenezinu nejsou známy.