Asketon Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost itopridu u pediatrické populace nebyla stanovena.
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
Itoprid je metabolizován v játrech. Itoprid a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně ledvinami.
Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin mají být pečlivě sledováni a v případě výskytu
nežádoucích účinků je třeba provést vhodná opatření, jako např. snížit dávku nebo terapii přerušit.
Délka léčby
Doba podávání itopridu v klinických studiích byla maximálně 8 týdnů.
Pokud nedojde ke zlepšení gastrointestinálních symptomů, nemá být ASKETON užíván déle než
týdnů.

Způsob podání
Perorální podání. Tablety se mají užívat před jídlem.
4.3 Kontraindikace
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• ASKETON se nesmí podat pacientům, u nichž může být zvýšená gastrointestinální motilita
škodlivá, např. pacientům s gastrointestinálním krvácením, mechanickou obstrukcí nebo
perforací.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Při užívání ASKETONU je třeba opatrnosti, neboť itoprid potencuje účinek acetylcholinu a indukuje
cholinergní nežádoucí účinky.
Itoprid má být podáván s opatrností starším pacientům (viz bod 4.2).
Údaje o dlouhodobém podávání itopridu nejsou k dispozici.
ASKETON obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy,
úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.