Artesunat amivas Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

S použitím přípravku Artesunat Amivas v prvním trimestru těhotenství jsou jen omezené klinické
zkušenosti. Riziko pro plod nelze vyloučit. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu
přínos pro matku nepřeváží riziko pro plod.

Nepříliš rozsáhlé klinické údaje u těhotných žen malformativní účinky ani fetální/neonatální toxicitu artesunátu při intravenózním podávání během
druhého nebo třetího trimestru. Podávání přípravku Artesunat Amivas ve druhém nebo třetím
trimestru těhotenství se z preventivních důvodů raději nedoporučuje.

Registr těhotných
Byl vytvořen registr těhotných, aby bylo možné sledovat všechna těhotenství a jejich výsledky po
léčbě přípravkem Artesunat Amivas.

Kojení

Artenimol, metabolit artesunátu, je přítomný v lidském mléce. Nejsou k dispozici žádné údaje
o účincích artesunátu nebo artenimolu na kojené dítě nebo na tvorbu mléka. Přínosy kojení pro matku
a dítě je nutno zvážit oproti možnému riziku vyplývajícímu z expozice kojence artenimolu
prostřednictvím mateřského mléka.

Fertilita

U lidí nejsou k dispozici žádné klinické údaje o fertilitě.

Ve studiích na zvířatech byly hlášeny účinky na samčí reprodukční orgány, avšak studie na samicích
potkanů neprokázaly žádný vliv na fertilitu