Arlevert Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí příhody jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Frekvence výskytu je definována jako:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Reverzibilní agranulocytóza
a leukopénie
Poruchy nervového
systému
Sedace, ospalost,
zaujatost, zmatenost,
zvýšená dráždivost,
neklid, deprese,
euforie, děsivé sny,
deliria, závratě, křeče
Bolesti hlavy
Poruchy oka Poruchy vidění,
vyvolání glaukomu
(glaukom s úzkým
úhlem)
Gastrointestinální
poruchy
Sucho v ústech Nechutenství, poruchy
trávení, nadýmání, bolesti v
nadbřišku, pocit plnosti
žaludku, nauzea, zvracení
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Reakce z
přecitlivělosti, např.
svědění kůže, kožní
vyrážky
Pocení Lupus
erythematodes a
lichen ruber
planus
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Zejména u starších pacientů
při užívání vyšších dávek, to
znamená nad 150 mg
cinnarizinu denně
(maximální dávka 5 tablet
přípravku Arlevert obsahuje
100 mg cinnarizinu):
objevit poruchy v oblasti
mimovolních pohybů
(extrapyramidální dráha) –
třes, zvýšení svalového
napětí, chudost pohybů
Poruchy ledvin a
močových cest
Poruchy močení
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek