Aricept Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea, svalové křeče, únava, zvracení a nespavost.

Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou vyjmenovány v tabulce, jsou tříděné podle
orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, <
1/10), méně časté (≥ 1/1,000, < 1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000) a
není známo (není možné z dostupných dat určit).



Třídy
orgánových
systémů
Velmi
časté
Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné
Není známo
Infekce a
zamoření
Nachlazení
Poruchy
metabolismu
a výživy
Anorexie
Psychiatrické
poruchy
Halucinace**
agitovanost**
agresivní
chování**
neobvyklé sny
a noční
můry**
Zvýšené libido,
hypersexualita
Poruchy
nervového
systému
Synkopa*
závratě
nespavost
Záchvaty* Extrapyramido
vé symptomy
Neuroleptick
ý maligní
syndrom
Pleurototonus
(Pisa syndrom)
Srdeční
poruchy
Bradykardie Sino-atriální
blok,
atrioventrikulá
rní blok
Polymorfní
komorová
tachykardie
včetně torsade
de pointes;
prodloužení QT
intervalu na
elektrokardiogra
mu
Gastrointesti
nální
poruchy
Průjem,
nauzea

Zvracení
břišní
diskomfort
Gastrointestiná
lní krvácení,
žaludeční a
duodenální
vředy,
hypersalivace

Poruchy jater
a žlučových
cest
Jaterní
dysfunkce
včetně
hepatitidy***

Poruchy
kůže a
podkožní
tkáně
Vyrážka,
pruritus

Poruchy
svalové a
kosterní
soustavy a
pojivové
tkáně
Svalové křeče Rhabdomyol
ýza****

Poruchy
ledvin a
močových
cest
Močová
inkontinence

Celkové
poruchy a
reakce
v místě
aplikace
Bolest
hlavy

Únava
bolest



Vícenásobná
vyšetření
Mírné zvýšení
koncentrace
svalové
kreatinkinázy
v séru

Poranění a
otravy
Úrazy včetně
pádů


*Při vyšetřování pacientů s podezřením na synkopu nebo záchvat je třeba vzít v úvahu srdeční blok
nebo dlouhé sinusové pauzy (viz bod 4.4).

**Po hlášení halucinací, neobvyklých snů, nočních můr, agitovanosti a agresivního chování bylo
přistoupeno k snížení dávky nebo byla léčba ukončena.

***V případě nevysvětlitelné jaterní dysfunkce je třeba zvážit vysazení přípravku ARICEPT.

****Byly hlášeny případy, kdy se rhabdomyolýza projevila nezávisle na neuroleptickém maligním
syndromu a v úzké časové souvislosti se zahájením léčby donepezilem nebo se zvýšením jeho dávky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek