Ardeanutrisol g 10 Vedlejší a nežádoucí účinky

Obecná charakteristika – po aplikaci vyšších koncentrací (G 20%, G 40%) lze očekávat
hyperglykémii, případně lokální dráždění cévní stěny v místě aplikace.
Dlouhodobé podávání nebo rychlá infuze velkých objemů izoosmotických roztoků (G 5%) může mít
za následek edémy a intoxikaci vodou. Tomu lze předejít snížením rychlosti infuze.
Dlouhodobé nebo rychlé podávání hypertonických roztoků může mít za následek hyperglykémii,
glykosurii a dehydrataci. K prevenci glykosurie a hyperglykémie je při podávání vyšších koncentrací
možný současný přívod inzulínu.
Při hypoxémii hrozí konverze podané glukózy na laktát a riziko hyperlaktátémie.
Frekvence nežádoucích účinků, uvedených níže, je definována podle následující konvence:
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000,
< 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů podle
databáze MedDRA
Typ nežádoucího účinku Frekvence výskytu
Poruchy metabolismu a výživy
Hyperglykémie
Hyperlaktátémie
Hyponatrémie*
Není známo
Srdeční poruchy Edémy Není známo
Cévní poruchy Lokální podráždění cévní stěny Není známo
Poruchy ledvin a močových cest
Dehydratace
Glykosurie
Intoxikace vodou
Není známo
Poruchy nervového systému Hyponatremická encefalopatie* Není známo
*Hyponatrémie může způsobit nevratné poškození mozku a smrt z důvodu rozvoje akutní
hyponatremické encefalopatie (viz body 4.2 a 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek