Apidra solostar Dávkování a způsob podání

Dávkování
Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách. Tyto jednotky se vztahují výhradně k přípravku Apidra a
liší se od m.j. 5.1nebo analog bazálního inzulínu a může být podávána s perorálními antidiabetiky.
Dávka přípravku Apidra by měla být upravena individuálně.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin jsou obecně u pacientů s renálním poškozením
zachovány. Potřeba inzulínu však může být při poškození renálních funkcí snížena
Porucha funkce jater
Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
U pacientů se zhoršením funkce jater může být potřeba inzulínu snížena z důvodu snížené kapacity
glukoneogeneze a poklesu inzulínového metabolizmu.

Starší pacienti
U starších pacientů s diabetes mellitus jsou dostupné omezené farmakokinetické údaje. Zhoršení
renálních funkcí může vést k poklesu potřeby inzulínu.

Pediatrická populace
Nejsou dostatečné klinické informace o použití přípravku Apidra u dětí mladších 6 let.

Způsob podání

Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce

Intravenózní podání
Apidra může být podávána intravenózně. Toto podání by měl provádět zdravotník.
Apidra se nesmí míchat s glukózou, Ringerovým roztokem ani s žádným jiným inzulínem.

Kontinuální subkutánní infuze inzulínu
Přípravek Apidra je možné podávat pomocí systému pumpy Infusion, kontinuální subkutánní infuze inzulínupro infuzi inzulínu. Pacienti používající CSII mají být důkladně poučeni o používání systému pumpy.
Infuzní set a zásobník používaný pro přípravek Apidra musí být aseptickou technikou vyměňován
nejméně každých 48 hodin. Tyto instrukce se mohou lišit od obecných pokynů uvedených v návodu
k pumpě. Je důležité, aby se pacienti užívající přípravek Apidra řídili pouze instrukcemi specifickými
pro přípravek Apidra. Nedodržení specifických pokynů pro podávání přípravku Apidra může vést
k závažným nežádoucím účinkům.
Při používání v subkutánní infuzní inzulinové pumpě se Apidra nesmí mísit s ředicími roztoky ani
s žádným jiným inzulínem.
Pacienti, jimž je přípravek Apidra podáván pomocí CSII, musí mít k dispozici alternativní systém pro
aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.

Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Přípravek Apidra 100 jednotek/ml v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce
aplikované pomocí pera pro opakované použití. Pokud je nutné podání pomocí stříkačky,
intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku podrobnosti k použití viz bod 6.6.

Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Přípravek Apidra SoloStar 100 jednotek/ml v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní
injekce. Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní
pumpy, je třeba použít injekční lahvičku
Subkutánní podání
Apidra by se měla podávat subkutánní injekcí krátce kontinuální subkutánní infuzní pumpou.

Apidra by se měla podávat subkutánně do břišní stěny, stehna, deltového svalu nebo kontinuální infuzí
do břišní stěny. Místa vpichu injekce a infuze v rámci jedné injekční oblasti deltový sval
Míra absorpce a následně nástup a trvání účinku mohou být ovlivněny místem vpichu, cvičením a
dalšími faktory. Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje o něco rychlejší absorpci než ostatní
injekční místa
Musí se dávat pozor, aby bylo zajištěno, že nebyla propíchnuta krevní céva. Místo vpichu se po injekci
nesmí masírovat. Pacienti musí být poučeni, aby používali správné injekční techniky.

Pokud je použita do inzulínové infuzní pumpy, nesmí se Apidra mísit s rozpouštědlem nebo
s jakýmkoliv jiným inzulínem.

Míchání s inzulíny
Při podávání v subkutánní injekci se Apidra nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky
s výjimkou NPH inzulínu.
Další podrobnosti o zacházení viz bod 6.6.
Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí
příbalové informace