Aminoplasmal b.braun 10% Pro děti, pediatrická populace

Novorozenci, kojenci a batolata mladší dvou let věku

Přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% je kontraindikován u novorozenců, kojenců a batolat mladších 2 let
věku (viz bod 4.3).

Děti a dospívající od 2 do 13 let

Níže uvedené dávky pro věkové skupiny uvedené níže jsou průměrné orientační hodnoty. Přesná dávka se musí
upravit individuálně podle věku, stupně vývoje a základního onemocnění.

Denní dávka pro děti ve věku 2 až 4 roky:
1,5 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti ≙ 15 ml/kg tělesné hmotnosti

Denní dávka pro děti ve věku 5 až 13 let:
1,0 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti ≙ 10 ml/kg tělesné hmotnosti

Kriticky nemocné děti: U kriticky nemocných pacientů se doporučuje přísun aminokyselin zvýšit (až na 3,0 g
aminokyselin/kg tělesné hmotnosti za den).
Maximální rychlost infuze:
0,1 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti/h ≙ 1,0 ml/kg tělesné hmotnosti/h

Pokud je potřeba dodávat aminokyseliny v množství 1,0 g/kg tělesné hmotnosti/den nebo vyšším, je žádoucí
věnovat zvláštní pozornost omezením souvisejícím s příjmem tekutin. Aby se předešlo předávkování oběhu
tekutinou, může být nutné v takových situacích použít roztok aminokyselin s vyšším obsahem těchto látek.

Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater


U pacientů s jaterní nebo renální insuficiencí je třeba dávky upravit individuálně (viz také bod 4.4). Přípravek
Aminoplasmal B. Braun 10% je kontraindikován u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí a s těžkou renální
insuficiencí při absenci náhrady funkce ledvin (viz bod 4.3).

Délka podání

Roztok se může podávat tak dlouho, dokud trvá indikace k parenterální výživě.

Způsob podání

Intravenózní podání.
Pouze pro infuze do centrální žíly.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Vrozené poruchy metabolizmu aminokyselin
• Těžké, život ohrožující poruchy oběhu (např. šok)
• Hypoxie
• Metabolická acidóza
• Těžká jaterní insuficience
• Těžká renální insuficience při absenci náhrady funkce ledvin
• Dekompenzovaná srdeční insuficience
• Akutní plicní edém
• Hyperhydratace

Tento léčivý přípravek nesmí být podáván novorozencům, kojencům a batolatům mladším dvou let věku,
protože složení aminokyselin plně neodpovídá specifickým požadavkům této pediatrické věkové skupiny.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Tento léčivý přípravek se má u poruch metabolizmu aminokyselin jiného původu, než je uvedeno v bodě 4.3,
podávat pouze po pečlivém zvážení všech rizik a očekávaných výsledků.

Při podání velkého objemu infuzního roztoku pacientům se srdeční insuficiencí by se mělo postupovat
s opatrností.

U pacientů se zvýšenou osmolaritou séra je třeba postupovat opatrně.

Poruchy bilance tekutin a elektrolytů (např. hypotonická dehydratace, hyponatremie, hypokalemie) je třeba
korigovat před podáním parenterální výživy.

Pravidelně mají být sledovány elektrolyty v séru, krevní glukóza, vyváženost tekutin, acidobazická rovnováha a
renální funkce.
Monitorování má také zahrnovat sérové proteiny a funkční jaterní testy.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s renální insuficiencí musí být dávka pečlivě upravena v souladu s individuálními potřebami
pacienta, závažností orgánové insuficience a typem nasazené náhrady funkce ledvin (hemodialýza, hemofiltrace
apod.).

Porucha funkce jater
U pacientů s jaterní insuficiencí musí být dávka pečlivě upravena podle individuální potřeby pacienta
a závažnosti orgánové insuficience.



Roztoky aminokyselin jsou pouze jednou ze složek parenterální výživy. Aby byl tento způsob podávání výživy
kompletní, je nutné současně s aminokyselinami podávat také látky zajišťující přísun neproteinové energie,
esenciální mastné kyseliny, elektrolyty, vitaminy, tekutiny a stopové prvky.