Ambrobene Pro děti, pediatrická populace

Obvyklá perorální dávka pro jednotlivé věkové kategorie je následující:
Děti 1 měsíc-2 roky: 2x denně 1 ml.
Děti 2-5 let: 3x denně 1 ml.
Děti 5-12 let: 2-3x denně 2 ml.
Dospívající nad 12 let a dospělí:
První 2-3 dny 3x denně 4 ml, dále 2x denně 4 ml nebo 3x denně 2 ml.
Pro odměření jednotlivé dávky se použije kalibrovaná odměrka.
Způsob podání
Roztok se užívá při jídle nebo po jídle, zředěný vodou, čajem, ovocnou šťávou nebo mlékem a zapíjí
se dostatečným množstvím tekutiny.

Inhalační podání:
Obvyklá inhalační dávka pro jednotlivé věkové kategorie je následující:
Děti do 5 let: 1-2x denně 2 ml.
Děti nad 5 let a dospělí: 1-2x denně 2-3 ml.
Pro odměření množství roztoku se použije kalibrovaná odměrka.
Způsob podání
Inhalace, zejména u dětí, má vždy probíhat pod lékařským dohledem.
Inhalační roztok, může být aplikován všemi vhodnými inhalačními přístroji
(s vyloučením inhalátorů s rozprašováním párou), vhodný inhalátor a způsob léčby doporučí lékař.

Pro inhalaci je vhodné roztok naředit v poměru 1:1 např. fyziologickým roztokem. Roztok se před
inhalací doporučuje ohřát na tělesnou teplotu. Pacient má během inhalace dýchat normálně, hluboké
vdechování může dráždit ke kašli. Pacienti s astma bronchiale mají před inhalací užít bronchodilatans,
a to v inhalační formě 30 minut a v perorální formě nejméně 60 minut před vlastní inhalací.
Ambrobene 15 mg/5 ml
Dávkování
Pediatrická populace
Obvyklá dávka pro jednotlivé věkové kategorie je následující:
Děti 1 měsíc-2 roky: 2x denně 2,5 ml.
Děti 2-5 let: 3x denně 2,5 ml.
Děti 5-12 let: 2-3x denně 5 ml.
Dospívající nad 12 let a dospělí:
První 2-3 dny 3x denně 10 ml, dále 2x denně 10 ml nebo 3x denně 5 ml.
Pro odměření jednotlivé dávky se použije pouze kalibrovaná odměrka.
Způsob podání
Sirup se užívá při jídle nebo po jídle a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny.

Ambrobene 30 mg
Dávkování
Pediatrická populace
Děti 5-12 let: 2-3x denně ½ tablety.
Dospívající nad 12 let a dospělí:
První 2-3 dny 3x denně 1 tabletu, dále 2x denně 1 tabletu nebo 3x denně ½ tablety.
Způsob podání
Tablety se užívají při jídle nebo po jídle, vcelku, půlené nebo rozdrcené na lžičce a zapíjejí se
dostatečným množstvím tekutiny.

Ambrobene 75 mg
Dospívající nad 12 let a dospělí: 1x denně 1 tobolka, nejlépe ráno.
Způsob podání
Tobolky se užívají vcelku, po jídle, a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Obvyklá doba léčby přípravkem Ambrobene je 7-10 dní.
Účinnost ambroxol-hydrochloridu je podpořena dostatečným přívodem tekutin.

4.3. Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití


Ambroxol-hydrochlorid má být podáván s opatrností při porušené bronchomotorice a větším
nahromadění hlenu.
Opatrnosti je třeba u pacientů s akutní vředovou chorobou žaludku a duodena.
Při omezené funkci ledvin nebo při těžkém onemocnění jater se smí ambroxol-hydrochlorid podávat
jen se zvláštní opatrností (např. prodloužení dávkovacího intervalu nebo snížení dávek).
Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-
hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická
epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se
objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních
lézí), je nutno neprodleně ukončit podávání ambroxol-hydrochloridu a vyhledat lékařskou pomoc.
Přípravek Ambrobene 7,5 mg/ml obsahuje kyselinu chlorovodíkovou 25% v množství 0,6 mg. Při
inhalaci u pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest může dojít k vyvolání bronchokonstrikce.

Pomocné látky se známým účinkem
Laktóza
Přípravek Ambrobene 30 mg obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy
s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají
tento přípravek užívat.

Sorbitol
Přípravek Ambrobene 15 mg/5 ml obsahuje 42 g sorbitolu ve 100 ml sirupu. Je nutno vzít v úvahu
aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu
(nebo fruktózy) potravou. Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit
biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně. Pacienti
s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento léčivý přípravek..

Propylenglykol

Přípravek Ambrobene 15 mg/5 ml obsahuje 50 mg v 1 ml sirupu, což odpovídá přibližně 1500 mg
propylenglykolu v nejvyšší denní dávce (30ml).

Sodík

Přípravek Ambrobene 15 mg/5 ml obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 10 ml sirupu, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Přípravek Ambrobene 75 mg obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.