Alutard sq Obalová informace

Úvodní fáze léčby
ÚDAJE NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Alutard SQ injekční suspenze

Allergena purificita adsorpta

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

kód – druh alergenu
108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá),
197 Směs 3 druhů stromů (Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana aa).
200 Směs 6 druhů trav a žita setého (Arrhenatherum elatius, Dactylis glomerata, Festuca pratensis,
Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis, Secale cereale),
225 Phleum pratense (bojínek luční),
503 Dermatophagoides pteronyssinus,
510 Směs 2 druhů roztočů (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae aa).
553 Canis (srst psa),
555 Felis (srst kočky).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Seznam pomocných látek: hydroxid hlinitý, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, fenol 5mg/ml,
hydroxid sodný, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze
x 5 ml, úvodní fáze léčby
lahvička č. 1-4, 100, 1000, 10 000, 100 000 SQ-U/ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Subkutánní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím je třeba 10-20krát mírně obrátit lahvičku.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v chladničce při (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-DK-2970 Hørsholm
Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/526/92-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: XXXXXXXXXX-vX
č.š.: XXXXXXXXXX

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Alutard SQ Injekční suspenze

Allergena purificita adsorpta
kód – druh alergenu
108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá),
197 Směs 3 druhů stromů (Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana aa).
200 Směs 6 druhů trav a žita setého
225 Phleum pratense (bojínek luční),
503 Dermatophagoides pteronyssinus,
510 Směs 2 druhů roztočů (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae aa).
553 Canis (srst psa),
555 Felis (srst kočky).

Subkutánní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím mírně obraťte lahvičku 10-20krát.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: XXXXXXXXXX-vX
č.š.: XXXXXXXXXX

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml
– 100 SQ-U/ml
– 1000 SQ-U/ml
– 10 000 SQ-U/ml
– 100 000 SQ-U/ml

6. JINÉ



Udržovací léčba
ÚDAJE NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Alutard SQ injekční suspenze

Allergena purificita adsorpta

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

kód-druh alergenu
108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá),
197 Směs 3 druhů stromů (Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana aa).
200 Směs 6 druhů trav a žita setého (Arrhenatherum elatius, Dactylis glomerata, Festuca pratensis,
Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis, Secale cereale),
225 Phleum pratense (bojínek luční),
503 Dermatophagoides pteronyssinus,
510 Směs 2 druhů roztočů (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae aa).
553 Canis (srst psa),
555 Felis (srst kočky)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Seznam pomocných látek: hydroxid hlinitý, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, fenol 5mg/ml,
hydroxid sodný, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze
x 5 ml, udržovací léčba
x 5 ml, udržovací léčba
lahvička 4, 100 000 SQ-U/ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Subkutánní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím je třeba 10-20krát mírně obrátit lahvičku.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v chladničce při 2 °C – 8 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-DK-2970 Hørsholm
Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/526/92-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: XXXXXXXXXX-vX
č.š.: XXXXXXXXXX

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Alutard SQ injekční suspenze

Allergena purificita adsorpta

kód – druh alergenu
108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá),
197 Směs 3 druhů stromů (Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana aa). 200 Směs druhů trav a žita setého
225 Phleum pratense (bojínek luční),
503 Dermatophagoides pteronyssinus,
510 Směs 2 druhů roztočů (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae aa).
553 Canis (srst psa),
555 Felis (srst kočky)

Subkutánní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím mírně obraťte lahvičku 10-20krát.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: XXXXXXXXXX-vX
č.š.: XXXXXXXXXX

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml
– 100 000 SQ-U/ml

6. JINÉ