Aklief Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Aklief u dětí mladších 12 let nebyly stanoveny.

Způsob podání
Pouze ke kožnímu podání.
Pumpička se před prvním použitím musí připravit tak, že se několikrát (maximálně do 10krát) zatlačí
dolů, dokud se nevydá malé množství léku. Pumpička je nyní připravena k použití.
Tenká vrstva přípravku Aklief se aplikuje na postižené oblasti obličeje (čelo, nos, brada, pravá a levá
tvář) a všechny postižené oblasti trupu jednou denně, večer, na čistou a suchou kůži:
- Jedno stlačení pumpičky by mělo stačit na celý obličej (tj. na čelo, tváře, nos a bradu).
- Dvě stlačení pumpičky mají postačovat na horní část trupu (tzn. na dosažitelnou horní část zad, ramena
a hruď). Jedno další stlačení pumpičky lze použít na střední a dolní část zad, pokud i tam je akné.
Pacienti mají být poučeni, aby se vyhnuli kontaktu s očima, víčky, rty a sliznicemi a po aplikaci léčivého
přípravku si umyli ruce.
Od začátku léčby se podle potřeby doporučuje používaní hydratačního přípravku, přičemž před a po
aplikaci krému Aklief je nutno počkat dostatečně dlouho, až kůže oschne.

4.3 Kontraindikace
• Těhotenství (viz bod 4.6)
• Ženy plánující těhotenství
• Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Při použití přípravku Aklief se může objevit erytém, olupování, suchost a pocit píchání/pálení (viz bod
4.8). Ke snížení rizika takových reakcí mají být pacienti poučeni, aby od začátku léčby používali
hydratační přípravek a případně snížili frekvenci používání přípravku Aklief nebo dočasně pozastavili
jeho používání. Pokud závažné reakce přetrvávají navzdory těmto opatřením, je nutné léčbu ukončit.
Přípravek se nemá aplikovat na řezné rány, odřeniny, ekzematickou nebo sluncem spálenou kůži.

Stejně jako u jiných retinoidů nemá být kůže ošetřená přípravkem Aklief depilována voskem.

Pokud dojde k reakci naznačující citlivost na kteroukoli složku přípravku, používání přípravku Aklief
má být ukončeno. Je-li s léčivým přípravkem souběžně používána kosmetika nebo léky na akné s

deskvamačními, iritačními nebo vysušujícími účinky, je třeba opatrnosti, protože mohou vyvolat
aditivní iritační účinky.

Aklief nemá přijít do styku s očima, víčky, rty nebo sliznicemi. Pokud se přípravek dostane do očí, je
třeba okamžitě a důkladně vypláchnout oči vlažnou teplou vodou.

Během léčby je třeba se vyhnout nadměrnému vystavení slunečnímu záření, včetně ozařování horským
sluncem nebo fototerapie. Pokud nelze zabránit expozici, doporučuje se použít, voděodolný opalovací
přípravek s ochranným faktorem SPF 30 nebo vyšším a ošetřená místa chránit oděvem.

Tento výrobek obsahuje propylenglykol (E1520), který může způsobit podráždění kůže.
Aklief také obsahuje 50 mg alkoholu (ethanolu) v jednom gramu, což odpovídá 5 hm. %. Alkohol může
na porušené kůži způsobit pocit pálení.