Ajovy Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku AJOVY u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Subkutánní podání.

Přípravek AJOVY je určen pouze pro podání ve formě subkutánní injekce. Nesmí být podáván
intravenózně ani intramuskulárně. Přípravek AJOVY lze podávat injekčně do břicha, stehna nebo
horní části paže v místě, které není citlivé, zarudlé, nenachází se na něm podlitina ani indurace. Při
podání více injekcí je nutno místa podání injekce střídat.

Pacienti si mohou aplikovat injekce sami, pokud je zdravotnický pracovník zaškolí v technice
samostatného podávání subkutánních injekcí. Další pokyny k aplikaci injekce viz bod 6.6.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Závažné hypersenzitivní reakce

Anafylaktické reakce byly u fremanezumabu hlášeny vzácně do 24 hodin po podání, avšak některé reakce byly opožděné. Pacienty je třeba na příznaky spojené
s hypersenzitivními reakcemi upozornit. Pokud se vyskytne závažná reakce přecitlivělosti, je třeba
zahájit vhodnou terapii a v léčbě fremanezumabem nepokračovat
Závažná kardiovaskulární onemocnění

Pacienti s určitými závažnými kardiovaskulárními onemocněními byli z klinických studií vyloučeni

Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.