Aethoxysklerol 2% Užívání po expiraci, upozornění a varování

A) Sklerotizace varixů

6/16
Sklerotizační prostředky nikdy nesmí být aplikovány intraarteriálně, protože by přitom mohlo dojít k těžkým
nekrózám, které by mohly vést k nutnosti amputace. U takových nehod musí být okamžitě povolán cévní
chirurg (viz bod 4.9 Předávkování)!

Pro všechny sklerotizační prostředky platí přísné zvážení indikace v oblasti obličeje, protože intravenózní
injekcí může dojít k obrácení intraarteriálního tlaku, a tím pádem k ireverzibilní poruše vidění (oslepnutí).

V určitých oblastech těla, např. na chodidle nebo v okolí kotníku, může být zvýšené nebezpečí nechtěné
intraarteriální injekce. Proto má být během terapie používáno jen malé množství Aethoxysklerolu v nízké
koncentraci a je třeba zvýšené opatrnosti.

Podle závažnosti stavu může být skleroterapie varixů relativně kontraindikována při:

• horečnatých stavech
• bronchiálním astmatu nebo známém silném sklonu k alergiím
• velmi špatném celkovém stavu
• ischemické chorobě (stupeň II dle Fontaina), jestliže mají být obliterovány metličky • edémech
nohou (jestliže je nelze ovlivnit kompresí)
• zánětlivých kožních onemocněních v ošetřované oblasti • symptomech mikroangiopatie či neuropatie
• omezené mobilitě.


B) Sklerotizace hemoroidů

Při sklerotizaci hemoroidů nesmí být poškozen m. sphincter ani internus, jinak hrozí potíže s inkontinencí.

U mužů se v okolí uzlu, který v klasickém schématu leží u mužů u čísla 11, nemá podávat víc než 0,5 ml
Aethoxysklerolu 30 mg/ml, a to z důvodu blízkosti k jiným strukturám (prostata a uretra).

Podle závažnosti stavu může být skleroterapie varixů relativně kontraindikována při: •
horečnatých stavech
• bronchiálním astmatu nebo známém silném sklonu k alergiím
• velmi špatném celkovém stavu
• chronických zánětlivých onemocněních střev (např. morbus Crohn)
• známé hyperkoagulabilitě.

C) Sklerotizace jícnových varixů

• V žádném případě nesmí být varixy jícnu sklerotizovány vyššími koncentracemi lauromakrogolu (Aethoxysklerol 20 mg/ml nebo 30 mg/ml). Tento postup vyvolává vznik těžkých nekróz a jejich
následků, včetně vzniku ruptur.

Neodkladná opatření, příznaky a antidota

Jako nejzávažnější komplikace se může ve velmi vzácných případech vyskytnout anafylaktický šok.
Pro tento případ musí být připraveno odpovídající instrumentarium pro urgentní situace.

Alkohol (ethanol)
Tento léčivý přípravek obsahuje 84 mg alkoholu (ethanolu) v jedné ampuli, což odpovídá 5 % obj. Množství
alkoholu v jedné ampuli tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 2 ml piva nebo 0,8 ml vína. Takto
malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.

Draslík
7/16
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné ampuli, tj. v podstatě je „bez
draslíku“.

Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné ampuli, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.