Aescin-teva Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle orgánových tříd za použití MedDRA terminologie a
frekvence jsou vyjádřeny následovně:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až ≤1/100)
Vzácné (≥1/10 000až ≤1/1000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému:
Vzácné: alergická dermatitida (pruritus, vyrážka, erytém, ekzém)
Velmi vzácné: závažné alergické reakce (v některých případech s hemorrhagií).

Poruchy nervového systému
Méně časté: závrať, bolest hlavy.

Gastrointestinální poruchy
Méně časté: nausea, zvracení, průjem, poruchy zažívání

Srdeční poruchy
Velmi vzácné: tachykardie

Cévní poruchy
Velmi vzácné: hypertenze

Poruchy reprodukčního systému a prsou
Velmi vzácné: metrorrhagie

V příbalové informaci je pacient instruován, že v případě výskytu výše uvedených
nežádoucích účinků musí okamžitě přestat užívat přípravek, obzvláště v případech, dojde-li
ke krvácení či k příznakům hypersensitivní reakce (např. kožní vyrážce) a zda-li je nutné
kontaktovat lékaře, který rozhodne o dalším postupu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek