Advate Dávkování a způsob podání

Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti sléčbou hemofilie. Pro případ
anafylaktické reakce musí být ihned kdispozici resuscitační podpora.
Dávkování
Dávka adélka substituční terapie závisí na závažnosti nedostatku faktoruVIII, na místě arozsahu
krvácení ana klinickém stavu pacienta.
Počet jednotek faktoruVIII se vyjadřuje vmezinárodních jednotkách se vztahují ke standardu WHO pro přípravky faktoruVIII. Aktivita faktoruVIII vplazmě se vyjadřuje
buď vprocentech pro faktorVIIIvplazměJedna mezinárodní jednotka faktoruVIII vjednom ml normální lidské plazmy.
Léčba on demand Výpočet požadované dávky faktoruVIII je založen na empirickém zjištění, že1IU faktoruVIII
na1kg tělesné hmotnosti zvyšuje aktivitu plazmatického faktoruVIII o2IU/dl. Požadovaná dávka se
určuje podle následujícího vzorce:
Požadované jednotky faktoruVIII poklesnout pod stanovenou hladinu plazmatické aktivity Následující tabulka1může být vodítkem pro určení dávkování při krvácivých příhodách
achirurgických výkonech:
Tabulka1cÚeKE RNK EÚeŮKeÚŽF RvT ŮNeÚnTeynC RvFCKEÚnC VnCTN.NuTnŮynC eyŮKŽJnC
Stupeň krvácení / Typ
chirurgického výkonu
Požadovaná hladina
faktoruVIII IU/dl)
Frekvence dávek délka trvání léčbyKrvácení
Časný hemartros, krvácení do svalů
neboústní dutiny.
Rozsáhlejší hemartros, krvácení do
svalů nebo hematom.
Život ohrožující krvácení.
20–30–60–Opakujte injekce
každých12až24hodin
mladších6letnejméně1den, dokud se
krvácení, které se vyznačuje
bolestí, nezastaví nebo se
nedosáhne vyléčení.
Opakujte injekce
každých12až24hodin
mladších6letvíce, dokud bolest aakutní
nemohoucnost nepřejdou.
Opakujte injekce
každých8až24hodin
mladších6letnebezpečí zažehnáno.
Chirurgické výkony
Menší
Včetně extrakce zubu.
Větší
30–80–Každých24hodin
mladších6letden, dokud se nedosáhne
vyléčení.
Opakujte injekce
každých8až24hodin
mladších6letadekvátního zahojení rány,
pak pokračujte vterapii
nejméně dalších7dní, abyste
udrželi aktivitu faktoruVIII
na30% až60% Dávka afrekvence podávání se má upravit podle klinické odpovědi vjednotlivém případě. Zajistých
okolností vypočítané podle vzorce.
Jako vodítko kurčení dávky afrekvence opakovaných infuzí se doporučuje adekvátní stanovení
plazmatických hladin faktoruVIII vprůběhu léčby. Zejména vpřípadě větších chirurgických zásahů
jepřesné sledování substituční terapiepomocí testování plazmatické aktivity faktoru VIII nezbytné.
Jednotliví pacienti se mohou lišit svou odpovědí na faktorVIII dosahováním různých hodnot obnovy
faktoruVIII invivoavykazováním různého poločasu.
Profylaxe
Pro dlouhodobou profylaxi krváceníupacientů stěžkou hemofiliíA jsou obvyklé dávky20až40IU
faktoruVIII na1kg tělesné hmotnosti vintervalu dvou až tří dnů.
Pediatrická populace
Při léčbě on demand neliší od dávkování udospělých pacientů. Upacientů mladších6let se kprofylaktické léčbě
doporučují dávky faktoruVIII20až50IU na kg tělesné hmotnosti3krát až4krát týdně.
Způsob podání
ADVATE má být podáván intravenózně. Vpřípadě, že aplikaci provádí nezdravotník, je třeba zajistit
jeho odpovídající proškolení.
Rychlost podávání má být přizpůsobena tomu, jak to pacientovi nejlépe vyhovuje,
maximálně10ml/min.
Po rekonstituci je roztok čirý, bezbarvý, bez přítomnosti cizích částic amápH6,7až7,Návod krekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden vbodě6.