Acygal Vedlejší a nežádoucí účinky

Výskyt a závažnost nežádoucích účinků (s výjimkou alergických reakcí) závisí na velikosti podané
dávky.

Níže uvedený přehled nežádoucích účinků byl sestaven na základě systému orgánové klasifikace
MedDRA a četnosti frekvence výskytu nežádoucích účinků.
velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, pyróza, nauzea, vomitus.
Vzácné: hematemeza, meléna nebo skryté gastrointestinální krvácení, které může vést k anemii
z nedostatku železa, gastroduodenální vředy a perforace.

Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: zvýšení jaterních testů (aminotransferáz).

Poruchy nervového systému
Vertigo, tinitus, které obvykle svědčí o předávkování.

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzhledem k vlivu na krevní srážlivost může být kyselina acetylsalicylová spojována se zvýšeným
rizikem krvácení.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: urtica, alergické kožní reakce.
Vzácné: anafylaktická reakce, astma, Quinckeho edém.
U dětí a dospívajících do 16 let s virovým onemocněním se po podání ASA může rozvinout Reyův
syndrom.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek